GMP变更控制培训.pptx

下载文档 降价啦

9
0
约小于1千字
约 37页
2016-11-17 发布于湖北
举报
版权申诉
保障服务

GMP变更控制培训.pptx

1、本文档共37页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

Change Control 变更控制;1;;;;二百四十条：;二百四十二条： ;二百四十四条：;13.10;13.13;13.15;13.16;13.16;主要变更、次要变更;;;;;;;变更申请：变更名称、编号、时间、描述、理由、涉及部门、申请人及部门负责人签字;各部门专业人员评估变更对本部门的影响;针对该变更每个部门需要进行的工作、部门负责人确认;质量保证部QA对各部门的实施计划完成情况进行追踪，确认完成时间及结果。;潜在的应用领域 FMEA可被用来排列风险的优先次序，监控风险控制行为的效果。 FMEA可被用于设备和设施中，也可用于分析生产过程以确定高风险步骤或关键参数。FMEA的评价结果是每一种失败模式的相对的风险性“分数”，这种“分数”被用于评价风险模式的等级。（ IEC 60812）;失败模式、影响及关键点分析（FMECA）过失树状分析（FTA）危害分析和关键控制点（HACCP）危害操作分析（HAZOP）初步危害源分析（PHA） ;感谢聆听;;