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- 2016-05-19 发布于湖北
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炮制工艺验证
原始记录
(ZK-DXYP-YZ- )
平凉市铸康中药饮片有限责任公司
年 月 日
编号 :ZK-DXYP-YZ- 共 页 第 页
验证品名 物料编码 验证日期 验证批号 验证产量(Kg): 验证场所环境: ℃/ % 1.验证内容
1.1.单元项目:净制
1.1.1.概述:净制对药效和药物的质量的影响也较大,如药物中的杂质,泥沙,灰屑等,因此我们在中药的净制处理过程和结果进行审计。
1.1.2.执行文件:
《 炮制工艺规程》(ZK-DXYP-SOP-PS- -01);《中华人民共和国药典》2010年版; 毒性中药饮片生产记录。
1.1.3.净制: 在净制前、净制后各随机取样三次,检查净制前和净制后川乌原药材中的泥沙、其它异物杂质、净制效果进行判定。
1.1.4.净制方法: 拣□ 筛□ 簸□ 刮□ 风选□ 机选□
1.2.验证结果:
项目 泥沙量 其它异物杂质量 净制效果 QA意见 净制前 净制后 操作人:
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