2015药品经营质量管理制度(最新)20150803_new重点分析.doc

广 饶 县 君 寿 堂 大 药 房 药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 2015年 1 月 1 日 文件名称 药品经营质量管理制度 编号 1 起草人 张超 审核人 张超 批准人 李春英 起草日期 2014.12.01 审核日期 2014.12. 30 批准日期 2014.12.30 修订人 张超 修订日期 2014.12. 30 修订原因 2014版GSP 生效日期： 2015.01.01 质 量 管 理 制 度 目 录 名称 编号 一、质量方针和目标管理制度 JST ZD(001)2015 二、药品购进(采购)质量管理制度 JST ZD(002)2015 三、药品验收质量管理制度 JST ZD(003)2015 四、药品陈列管理制度 JST ZD(004)2015 五、药品养护管理制度 JST ZD(005)2015 六、首营企业和首营品种审核制度 JST ZD(006)2015 七、药品销售及处方药管理制度 JST ZD(007)2015 八、药品拆零销售管理制度 JST ZD(008)2015 九、含特殊药品复方制剂的管理制度 JST ZD(009)2015 十、质量事故的管理制度 JST ZD(010)2015 十一、收集和查询质量信息管理制度 JST ZD(011)2015 十二、药品有效期的管理制度 JST ZD(012)2015 十三、药品不良反应报告制度 JST ZD(013)2015 十四、不合格药品、药品销毁的管理制度 JST ZD(014)2015 十五、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 JST ZD(015)2015 十六、人员培训及考核的规定 JST ZD(016)2015 十七、卫生、人员健康管理制度 JST ZD(017)2015 十八、计算机系统的管理制度 JST ZD(018)2015 十九、电子监管药品管理制度 JST ZD(019)2015 二十、质量管理制度自查考核办法 JST ZD(020)2015 一 、质量方针和目标管理制度 质量方针是药店经理正式发布的本药店的质量宗旨和方向。 质量目标是本药店在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 质量方针、质量目标有药店质量负责人制定，以书面形式正式发布。 药店必须提供足够的资源，以确保质量方针和质量目标的最终落实和实现 本药店的质量方针： 质量第一、合法经营、货真价实、热情服务。 本药店的质量总目标： 客户有效质量投诉＜10次/年 重大质量事故为0 因我方责任而导致质量问题引起的退货＜3次/年 质管员每年要统计目标实施数据、并实施改进。 药店经理根据目标达成情况，给于相关人员适当的奖罚。 二、药品购进（采购）质量管理制度 1．采购员购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合性，收取该供货单位资料存档，档案资料、内容应齐全，及时更新，保证合法资质持续有效 2．采购员对首营企业应填写“首营企业审批表”，确定其合法资格，并经质量负责人和经理审核批准。 3．采购员购进药品应按照可以保证药品质量的进货