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- 2016-05-20 发布于湖北
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生产现场状态标志管理 * 目的 建立状态标志管理制度,对药品生产现场、质量检验、物料贮藏实施控制,保证药品生产、检验无交叉污染和混药事故,确保产品质量。 * 基本要求 1、状态标志采用状态标志板的方式来正确表达物料、设备或者操作间、容器、工用具所处的状态。 2、标志词用语要精炼、明确,用命令式。 3、应有相关标识内容,如物料、中间产品、成品的标准名,批号(生产通知号或物料编码)。 4、状态标志板左上角应有太极标志、公司名,左下角按相关R系列编号。 * 状态标志 状态标志类别分为四大控制状态: 质量控制状态、 设备控制状态、 卫生状态、 生产控制状态。 * 质量控制状态 包括仓库、中贮、生产车间二级库和生产过程中使用的物料。 * 状态词 状态词定义 颜色 责任工序或部门 待检 等待检验 黄色 仓库或分厂 合格 检验合格、放行使用 绿色 仓库或分厂 不合格 检验不合格或返工 红色 仓库或分厂 取样证 已取样 白色 质检中心 质量控制状态卡 * 设备控制状态 包括生产设备、检验设备和非生产设备的使用。 * 状态标志的管理 1、生产车间二级库的物料,其质量控制状态用印制的状态标志和货位卡二合一表示;中贮和生产过程中使用的物料,其质量控制状态用状态标志板或货位
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