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列出过程流程 将每一重要过程 填入FMEA 制定每一过程的 FMEA 根据关键特性 制定Control Plan 确认顾客要求 提出重要过程 的评价意见 使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性 为关键特性制定管理计划 为Control Plan的 制订提供恰当的信息 Control Plan/标准的制定 概要 设计FMEA 简介 设计FMEA的开发 跟踪措施 过程FMEA 简介 过程FMEA的开发 跟踪措施 附录A; 附录B; 附录F; 附录I 术语 FMEA过程顺序 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 频度O 现行控制 探测度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 S O D RPN 子系统 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 发生的频 率如何？ 怎样能得到 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？ 能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必须在计划的生产设计发布前 PFMEA必须在计划的试生产日期前 各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新 修正 FMEA2 时间 动态的FMEA文件 各项未考虑的失效 模式的发现、评审 和更新 风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。 RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。 评估风险(RPN) RPN= S × O × D 0= RPN =1000 绝对值没有意义，主要用于对失效因素进行排序， 确定采取行动的优先次序 基本原则： O=5, 废品0.25% S=5,性能变差， AQL1.0? D=5,在货运前检测到 所以一般RPN大于125，需要采取行动 生产件批准程序 第三章 PPAP PPAP,什么是PPAP？PPAP生产件批准程序是什么意思？PPAP适用范围 /thread-582-1-1.html PPAP标准资料 /thread-2043-1-1.html PPAP全套精品表格! /thread-2069-1-1.html 1、什么是PPAP 顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。 2、PPAP认可的目的 确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 3、PPAP的过程要求 用于PPAP的产品必须： 1.取自重要的生产过程； 2.是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定； 3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。 4、PPAP要求 1.设计记录 2.工程更改文件（如果有） 3.顾客工程批准（如果要求） 4.设计FMEA 5.过程流程图 6.过程FMEA 7.尺寸结果 8.材料、性能试验结果 9.初始过程研究 4、PPAP要求 10.测量系统分析 11.具有资格的实验室文件 12.控制计划 13.零件提交保证书（PSW） 14.外观批准报告（AAR），如果适用 15.生产件样品 16.标准样品 17.检查辅具 18.符合顾客特殊要求的记录 5、PPAP提交等级 等级1――只向顾客提交保证书（对指定的外观项 目，还应提交一份外观批准报告）； 等级2――向顾客提交保证书和产品样品及有限的 支持数据； 等级3――向顾客提交保证书和产品样品及完整的 支持数据； 等级4――提交保证书和顾客规定的其他要求； 等级5――在供方制造厂备有保证书、产品样品和 完整的支持性数据以供评审。 如果顾客没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。 6、PPAP提交状态 完全批准――是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 临时批准――是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准： －已明确了影响批准的不合格品根本原因，且 －已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若获得“完全批准”，需要再次提交。 一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如果没