PRO-E1-007制程FMEA实施作业办法.docVIP

文件各稱: 制程FMEA實施作業辦法 文件編號: PRO-E1-007 版 次: 04 制/修定人: 侯己优 生效日期: 2006/06/08 審 核: 核 準: 須否會簽 應分發份數 部 門 名 稱 會簽人員 簽名/日期 須否會簽 應分發份數 部 門 名 稱 會簽人員 簽名/日期 □ 總經理 □ 副總經理 □ 內稽課 □ 業務課 □ 工程部 □ 財務課 □ 品保部 □ 資訊中心 □ 製造部 □ 生管課 □ 管理部 □ 採 購 □ 人事課 □ 進出口 □ 總務課 □ 倉 儲 文件會簽意見欄 項 次 建 議 內 容 建 議 者 研建結果採納與否 制修人員 收發管制章 收 發 文件制/修定履歷表 文件名稱: 制程FMEA實施作業辦法 文件編號: PRO-E1-007 項次 版次 修次 制 / 修 定 原 因 制修人員 日 期 1 01 01 新增 李國民 2001/9/12 2 01 02 增加4.2.10項之注明內容. 李國民 2001/12/22 3 02 01 FMEA手冊已出新版第三版 鄧紀華 2002/11/28 版次 4 03 取消文件版次/修次,改為版次管制 鄧紀華 2004/12/08 5 04 QS9000轉TS16949 侯己優 2006/06/08 文件名稱: 制程FMEA實施作業辦法 文件編號: PRO-E1-007 版 次: 04 生效日期: 2006/06/08 目的: 在於分析制程中潛在的失效模式及其後果分析,以期製造的産品能符合客戶的需求,經 由不良模式分析確認,採取必要的改進措施以消除缺點産生,持續減少其再現發生的可 能性,PFMEA同時可作爲制程研擬之依據. 範圍: 新産品的設定使用前及初期試作階段適用之一.第一次生産試作前,即是試作品的制程 設定階段實施,並於試作或量產後檢討. PFMEA應生産開始之前實施,預估制程可能之 缺點,原因及改善措施一一列出,以防止缺估制程可能之缺點的發生,使産品能符合客 戶要求. 定義: 3.1 PFMEA:制程失效模式及後果分析(PROCESS FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS) 簡稱PFMEA. 3.2潛在失效模式:過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計 意圖;不良發生時導致機能失效或喪失所呈現之狀態. 3.3頻度(OCCURRENCE):指某一特定的起因/機理發生的可能性;某項不良或失效時,在現行 控制方法下所出現之機率. 3.4嚴重度(SEVERITY):不良或失效時,對客戶或下工程所産生影響的嚴重程度. 3.5難測度(DETECTION):指産品有可能發生不良或失效時,而在制程中作業員或品管加以檢 出之難易程度. 3.6 PRN(RISK PRIORITY NUMBER):即風險順序數,是嚴重度*頻度*探測度三項的乘積,嚴重 度較大者、數位較大者(超過100)和小組指定的其它項目,應按順序列爲實施改善措施 優先考慮項目。 作業內容: 文件名稱: 制程FMEA實施作業辦法 文件編號: PRO-E1-007 版 次: 04 生效日期: 2006/06/08 4.1 PFMEA作業流程: 流 程 說 明 使用表單 1.制程功能. 2.模式專案. 3.潛在失效 模式後果 4.失效原因 發生頻度 5.現行制程 預防與探測 6.難測度及 RPN 7.確認 有 無 8.建議措施 7. 8. 9. 1.1辦認每一作業列出制程特性及作業可能發生不良處加以明定. 2.1對該特性作業缺點發生不良模式詳細描述. 3.1列出可能造成內/外部客戶的不良後果 嚴重度 4.1失效是怎樣發生的,依據可以糾正或可 以控制的原則予以描述,列出發生頻度 5.1現有的過程控制預防方法及探測方式. 6.1現有探測發生不良的機率及存在的風 險順序數 7.1確認是否有其他不良模式存在 8.1提出建議