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理论考试题库 【太极集团第三届职工技能大赛之零售业务综合技能竞赛】 一、法律法规题库 （一）单选题(每题只有一个正确答案)【共50题】 1．《中华人民共和国药品管理法》是从（ B ）起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001年12月1日 C.2002年1月1日 2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由（ C ）签署的。 A.国家主席江泽民 B.全国人大常务委员会委员长李鹏 C.国务院总理朱镕基 3. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（ C ）起正式实施。 A.2002年8月4日 B.2002年7月1 C.2002年9月15日 4.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（ A ）。 A.5年 B.7年 C.10年 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日 起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（ B ）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 A.5个 B.7个 C.10个 6. 处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。 A.执业医师和助理执业医师 B.执业医师或助理执业医师或执业药师 C.执业药师 经营处方药，（ A ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。 A.甲类 B.乙类 C.甲、乙两类 8. 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（ B ）药品。 A.处方 B.非处方 C.处方和非处方 9. 国家实行处方药与非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（ B ）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 A.有效 B.安全 C.确切 10.疫苗类制品、（ C ）、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行 检验或审核批准；检验不合格或未或未获批准的，不得销售或进口。 A.计划生育类药品 B.抗癌类药品 C.血液制品 11.有下列情形之一的药品按假药论处 A.变质的 B.被污染的 C.所标明的适应症或主治超出规定范围的 《药品经营许可证》有效期年。 A3 B.4 C.5 D.10 13.下列哪类人员应每年进行健康检查（ B ）。 A.销售人员 B.保管员 C.驾驶员 D.采购员 14.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从（ D ）购进药品。 A.国有医疗商业企业 B.当地的医疗商业企业 C.药品生产厂家 D.具有药品生产、经营资格的企业 15.下列描述正确的是（ A ）。 A.药品与内墙、屋顶的间距不少于30厘米 B.药品垛与垛之间的间距不少于50厘米 C.药品与温度调控设备及管道的间距不少于20厘米 D.药品与地面的间距不少于5厘米 16.常温库的温度和湿度分别为（ C ）。 A.0～30℃ 45～75% B.0～28℃ 45～75% C.10～30℃ 35～75% 17.下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ B ）。 A.生化药品 B.外用药品 C.血液制品 D.抗生素 18.验收抽取的样品应具有（ B ）。 A.特殊性 B.代表性 C.普遍性 D.均匀性 19.库存药品实行色标（红、黄、绿）管理，其中绿色代表（ B ）。 A.待验药品 B.合格药品 C.不合格药品 D.退回药品 20.哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（ D ）。 A.综合办公室 B.质量管理部门 C.业务部门 D.储运部门 21.直接收购地产中药材的验收人员应当具有（ A ）。 A.中药学中级以上专业技术职称 B.中药专业专科以上学历 C.中药专业中专以上学历 D.高中以上学历 22.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化