2014零售药店质量管理体系认证文件技术分析.doc

GSP ********有限公司 质量管理体系文件 ********有限公司 质量管理体系文件使用说明 该书仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 该书不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。 目录 一、质量管理制度 质量管理体系文件管理制度 质量管理体系文件检查考核制度 药品采购管理制度 药品验收管理制度 药品陈列管理制度 药品销售管理制度 供货单位和采购品种审核管理制度 处方药销售管理制度 药品拆零管理制度 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度01----2014 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：2014-06-06 批准日期：2014-06-08 执行日期：2014-07-01 变更记录： 版本号 1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。 3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。 4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。