12级药事管理学总结教程分析.docVIP

一章 药事管理学总论 1、药事（名词解释）：所谓药事是指与药品的研制、生产、 流通、价格、广告以及使用等活动有关的事项。 2、领域： 生产：药品生产企业 流通：药品经营企业 使用：医疗机构药房 研制：药物上市研究 3、药事管理学核心思想：以人为核心 以药品为物质对象 4、药事管理学：药学的分支学科；自然科学与社会科学的交叉学科；研究对象是药学事业 5、药事管理学的特点：专业性；政策性 ；实践性；综合性 6、药品质量评价标准 ：合格品与不合格品两级制 7、药品质量管理的目标：从符合药品质量标准，发展成为保证药品安全有效和保证合理使用药品的方面。 8、药房管理的核心：合理用药 第二章 药品与药师 1、药品（名词解释）：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。 2、药品作为商品的特征：有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。 3、药品作为特殊商品的特征：①使用范围的专属性② 用药后的两重性③ 需要用药的限时性 ④ 质量保证的严格性（GLP (good laboratory practice) GCP (good clinical practice)GMP(good manufacture practice)GAP( good agriculture practice)GSP (good supply