三黄片HPLC指纹图谱的研究 物理化学毕业论文.doc

邯郸学院本科毕业论文 题 目 三黄片HPLC指纹图谱的研究 学 生 指导教师 年 级 2006 级 专 业 化 学 系 部 化学系 邯郸学院化学系 2010年5月  郑重声明 本人的毕业论文是在指导教师刘妍老师的指导下独立撰写完成的。如有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、学术规范和侵权的行为，本人愿意承担由此产生的各种后果，直至法律责任，并愿意通过网络接受公众的监督。特此郑重声明。 毕业论文作者： 年 月 日  摘 要 本论文初步建立了三黄片的HPLC指纹图谱，为三黄片生产过程质量控制的依据和方法提供了参考。采用甲醇-磷酸（100:1）为溶剂,35℃超声提取45min后微膜过滤，获得供试品溶液。选取如下色谱条件：色谱柱为 VP ODS C18(4.6mm×150mm，5μm)，柱温为30℃，流速为1.0ml/min，检测波长为280nm，以甲醇和0.2%的磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果显示10批三黄片有19个共有峰，根据中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析，得出其相似度98%。该方法简便可靠，可用于建立三黄片的指纹图谱，也可用于三黄片生产过程中的质量控制和对产品的质量评价。 关键词 三黄片 高效液相色谱 指纹图谱 Determination of the Fingerprint Chromatogram of SanHuang tablet by HPLC Du Yi Directed by Vice Prof.Liu Yan Abstract An effective and convenient method was established for HPLC fingerprints of SanHuang tablet which provided an approach for quality control in production. The chromatographic conditions are as follows: the column for the VP ODS C18 (4.6mm × 150mm, 5μm), the temperature for 30℃, a flow rate of 1.0ml/min, detection at 280nm, with acetonitrile and 0.2% phosphate acid aqueous solution for mobile phase gradient elution.The results showed that 19 peaks were indicated on the HPLC fingerprint of SanHuang tablet. According to the computer software-assisted analysis of similarity, the similarity of 10 batches of SanHuang tablet was not lower than 0.98. The method, which is simple and reliable, can be used to establish SanHuang tablet fingerprint and also be effectively used for quality evaluation and quality control in SanHuang tablet’s production. Key words SanHuang tablet HPLC Fingerprints目 录 摘要 I 外文页 II 1序言 1 2 实验部分 2 2.1 仪器和药品 2 2.1.1实验仪器 2 2.1.2实验试剂 2 2.1.3实验用药品 2 2.1.4标准品 3 2.2三黄片HPLC指纹图谱色谱的建立 3 2.2.1供试品的制备 3 2.2.2色谱条件 3 2.2.3方法学考察及相似度计算 3 2.3批次药品的指纹图谱测定 4 2.4特征峰的指认 6 3讨论 7 3.1色谱条件的选择 7 3.1.1供试品制备条件的选择 7 3.1.2流动相的选择 7 3.1.3梯度的调整 8 3.1.4波长的选择 10 3.1.5柱温的选择 11 3.2指纹图谱的相似度比较及差异分析 11 4实验结果分析和展望 11 参考文献 12 致谢 14 三黄片H