1 中药制剂技术绪论-课件.pptVIP

* 江西农业工程职业学院 中草药专业教研室 课程介绍 中药制剂学 汪文 TEL：183-7053-7820 邮箱：wangwen0603@163.com 本课程共一学年，包含实验课 做好笔记 上好实验课和实训观摩课 课程讲授环节 第一章 绪论 【目的要求】 掌握中药制剂学的含义；药物剂型选择的基本原则。 掌握中药药剂学常用术语（药品、剂型、制剂、中成药、新药、GAP、GMP、GSP、GLP、GCP等）。 掌握药品标准及药典的含义、性质与作用。 了解剂型的分类方法。 第一节 概述 一、中药制剂学的含义与简介 （一）含义 中药制剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术、研究中药制剂生产工艺理论的一门学科。重点阐述传统和现代主要中药剂型的基础理论、制剂基本操作和新技术、主要介绍中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制等，以制备有效、安全、稳定的中药制剂，满足临床用药的需要。 （二）简介 中药药剂学包括中药制剂和中药调剂两部分内容。因此它及具有工艺学性质（研究药物剂型的生产工艺、质量标准、设备）又具有指导临床用药性质（制备有效、安全、稳定的药物 ）。 二、中药制剂学的基本任务 1.继承和整理祖国医药学中有关制剂学的理论、技术与经验。 2.吸收和应用现代药学及相关学科中有关的理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药制剂的现代化。 3.完善中药制剂学基本理论。 4.研制中药新剂型、新制剂，并提高原有制剂的质量。 5.积极寻找中药制剂的新辅料。 三、中药药剂学常用术语 1.药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称。 特点：包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。（麦芽） 2.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 特点：经过SFDA审批，允许其上市生产、销售的药物。 3.剂型：将药物制成方便于临床应用、治疗或预防疾病、与一定给药途径相适应的给药形式，称药物剂型，简称剂型。（片剂、注射剂等） 4.制剂：是指根据药品标准将药物制成适合临床要求，具有一定质量标准，用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的具体品种。（清热解毒口服液等） 5.处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品。 6.非处方药（over the counter, OTC）：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。 处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传， 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 四、中药剂型的分类 （一）按剂型物态分类 （二）按制法分类 （三）按分散系统分类 （四）按给药途径和方法分类 绪论 （一）按剂型物态分类  ① 液体制剂：溶液剂、水针剂 ② 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂 ③ 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂 ④ 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 （二）按制法分类  ① 浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂等用浸出法制成的剂型。 ② 无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂等用灭菌方法或无菌技术制成的剂型。 （三）按分散系统分类 ① 溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 ② 溶胶型：胶浆剂、涂膜剂 ③ 乳浊型：乳剂 ④ 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 ⑤ 气体分散型：气雾剂 ⑥ 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 ⑦ 微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 （四）按给药途径和方法分类  ① 经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等 ② 经非胃肠道给药剂型： 注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片 五、中药剂型选择的基本依据 （一）根据防病治病的需要 病有缓急，证有表里，须因病施治，对症下药，因此，对剂型的要求也各不相同。 （二）根据药物本身的性质特点 有些药物本身性质要求制成适宜的剂型才能应用，一般来说，有效成分溶解性差或在溶液中不稳定、组方中成分间易产生沉淀的不宜制成液体药剂，对胃肠道有刺激作用，首过效应明显的药物不宜采用口服剂型。 首过效应 （1）定义： 首过效应，指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进入血循环之前，在肠粘膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象，也称第一关卡效应。 （2）避免方法 改变给药途径。如口