数据分析在新版GMP中的应用.ppt

数据分析 在新版GMP中的  灵活应用 苏勤 2010.07 研讨提纲一.新版GMP实施箭在弦上,药企有备才能无患二.数据分析在企业内控标准制订中的应用三.数据分析在确认与验证中的应用四.数据分析在生产控制中的应用五. 数据分析在质量控制和质量保证中的应用 1. 在质量控制管理中的应用 2.在产品放行中的应用 3.在稳定性考察中的应用 4.在偏差管理中的应用 5.在对供应商的审核中的应用 6.在产品质量回顾分析中的应用 新版GMP实施箭在弦上  药企有备才能无患  我国新版GMP实施在即，从法规层面上保障了万千百姓的安全用药，对广大中国药品生产企业来说，是一种挑战，更是一个难得的机遇;是企业淘汰落后，实现升级换代，在更高平台上展翅高飞的起点。 建立与国际标准相当的GMP，有助于促进国家间药品GMP检查结果的互认。我国药企只有步入国际标准的轨道，才有无限延伸的市场空间。 我国新版GMP即将颁布。从内容看，新版GMP借鉴了国际先进标准和药品监管经验，更加注重科学性，其中着重细化了软件要求，在硬件上也提出了较高的技术要求。 新版