实验室资质认定评审技巧1218教案.pptVIP

实验室资质认定现场评审方法与技巧 李小寒 一、现场评审的目的 1、是否按照《准则》的要求建立起了文件化的质量体系，是否按照体系文件的要求有效运行； 2、确认实验室申请的检测能力是否满足技术标准的要求； 3、考核授权签字人是否符合《准则》的要求； 二、现场评审前的准备工作 1、组长的工作 2、硬件评审员的工作： 三、现场评审 1、预备会： 2、首次会 3、现场参观 4、硬件组 4、硬件组-仪器设备档案（5.4.5）： 4、硬件组-报告及原始记录（4.9）： 4、硬件组-其他： 5、软件组-法律地位： 5、软件组-人员技术档案（5.1.5）： 5、软件组-内审（4.10 ）： 5、软件组-管理评审（ 4.11）： 5、软件组-提问（ 4.2）： 6、授权签字人考核（ 5.1.6）： 7、不符合项的处理： 8、沟通会： 9、座谈会： 10、末次会 11、评审报告签字： 12、整改报告的审核（书面整改）： 13、不同类型评审的侧重点： 我的讲解到此结束 谢谢大家 李小寒首次评审 复评审 扩项评审 体系文件、法律地位、关键人员资质 原始记录信息量、报告格式、技术人员操作技能 内审、管理评审 重点考核扩项的产品和参数 检查验证上次评审或检查的整改情况，以及维持情况 检查扩项程序是否符合《准则》的要求 扩项内容是否经过了论证、审批，是否符合体系文件的规