第八章制药工业清洁生产工艺.pptVIP

第八章 制药工业清洁生产 第一节 制药工业概述 第二节 中草药制药的清洁生产 第三节 抗生素制药清洁生产（案例） 第四节 生物制药清洁生产 第一节 制药工业概述 制药工业的特点是： 产品种类繁多； 更新速度快； 涉及的化学反应复杂； 原材料繁杂(易燃、易爆的危险品或有毒有害物质)； 其工艺环节收率不高； “三废”惊人严重影响环境。 第一节 制药工业概述 按照制药工业生产和产品特点可以分为： 1、化学合成类制药工业; 2、发酵类制药工业; 3、混装制剂类制药工业; 4、生物工程类制药工业; 5、提取类制药工业; 6、中药类制药工业. 制药行业污染的特殊性 a. 生产工艺复杂、污染物产生量大 制药行业产品种类繁多，生产流程长、工艺复杂，生产一种原料药往往需要10余步反应，使用原材料可多达30-40种。原材料投入量大，产出比小，利用率较低，原料总耗可达10kg/kg产品以上，有的甚至超过200kg/kg产品，其中大部分物质最终成为废水、废气和固体废物，且产生量大，成分复杂，污染危害严重。 制药行业污染的特殊性 b. 间歇排放、波动性大 制药生产多采用间歇式方式，污染物也间歇性排放。污染物在一短时间内集中排放，污染物的排放量、浓度、瞬时差异较大且缺乏规律性，给环境或处理设施的运行带来严重影响。如生物处理系统要求进入废水设施的水质、水量比较均匀，若波动过大，会抑制微生物的生长，甚至导致整个处理系统瘫痪。 制药行业污染的特殊性 c. 成分复杂、毒性大 制药生产产生的污染物浓度高、成分复杂。污染物包括生产过程中使用的原辅材料、难生化降解的化学合成物质、残留药物成分以及药物降解中间产物，并含有大量氯化物、硫酸盐以及其他一些盐类物质等。 第二节 中草药制药的清洁生产 中国已经查明中药资源已达一万多种，居世界之首，中医药文化是我国古老文明的组成部分。中草药在我国有着悠久的历史，是我国药学中的一个不可或缺的组成部分，但中草药所含成分复杂，不但含有有效成分，也含有无效成分甚至有毒成分。 中草药常规提取方法有热提取法、浸泡提取法等提取工艺，这些工艺操作复杂、提取时间长、有效成分收率低，产生大量废液、废渣，因此必须在中草药提取过程中采用清洁生产技术，才能减轻废物处理负担。 第二节 中草药制药的清洁生产 1．黄酮类化合物的提取工艺 2．甘露醇提取工艺 1. 黄酮类化合物的提取工艺 黄酮类化合物的应用 植物提取液直接制取功能食品。 提取液经浓缩、分离纯化、干燥，制取高纯度的黄酮化合物，用于食品抗氧化剂和制造功能食品。 饮料中应用 葛根黄酮功能饮料：20～30倍的水量浸提； 1. 黄酮类化合物提取工艺 精制后的产品，添加入果汁中，再调配。 焙烤食品的应用 面包、桃酥等。 小吃食品的应用 冰淇淋、绿豆糊、黑米糊等。 其他食品中的应用 奶粉、糖果、植物油等。 1. 黄酮类化合物提取工艺 黄酮类化合物的制备工艺 原料 豆类：大豆； 水果类：山楂、葡萄柚、蔷薇果、柑桔、柠檬、红桔、樱桃、李子； 蔬菜类：花茎甘蓝、洋葱、番茄； 沙棘、茶叶、葡萄酒、蜂蜜、啤酒、咖啡； 1. 黄酮类化合物提取工艺 减压蒸馏法 水中有一定溶解度，易溶于甲醇、乙醇、醋酸乙酯等有机溶剂。 用热水浸提出多糖、脂类及黄酮类化合物等可溶性成分，再用有机物溶剂进一步提纯。 1. 黄酮类化合物提取工艺 树脂柱纯化法 离子交换树脂是一种不溶性高分子物质，对溶液中的离子具有选择吸附能力; 适宜的树脂，极性相近的黄酮类被吸附在树脂柱内，得到富集、纯化，用洗脱剂洗脱。 1. 黄酮类化合物提取工艺 碱提取酸沉淀法 黄酮苷类不溶于酸性水，易溶于碱性水; 在提取液中加酸，黄酮苷类即可沉淀析出。 简便易行，如芦丁、橙皮苷、黄芩苷的提取。 1. 黄酮类化合物提取工艺 超声波提取 破坏植物细胞壁，使细胞内有效成分大量溶于有机溶剂，提高提取效率。 超临界CO2提取 * * 第一节 制药工业概述 大环境、小环境都要求制药工业改变现有的生产模式，从清洁生产入手，推动制药工业可持续发展！ * * *