5循证医学简介精要.ppt

* 络活喜100%的患者T/P比值50%，硝苯地平控释片仅72%的患者T/P比值50% 。 这一分布规律说明：络活喜在高血压患者中拥有更平稳的降压作用。 * 众所周知，清晨血压升高显著增加了患者心脑血管疾病的发生风险。而络活喜持久控制血压，特别是可有效的控制清晨血压。 在一项交叉对照研究中，40名轻、中度高血压患者，随机接受络活喜5-10mg或硝苯地平控释片30-60mg治疗。 结果显示，对于晨峰血压的控制，络活喜显著优于硝苯地平控释片。 高质量降压，同样需要关注降压的持久性。 这项研究比较了苯磺酸氨氯地平和硝苯地平控释片在两次漏服后对血压的控制力度。试验结果表明，无论是对收缩压还是舒张压，苯磺酸氨氯地平的持久控制血压作用显著优于硝苯地平控释片。这点对于患者来说至关重要，因为很多患者都可能出现偶尔漏服药物的现象，因此需要作用持久的降压药物来保证降压效果不因为漏服而受到影响。 仅供一期培训使用 严禁外传 仅供一期培训使用 严禁外传 仅供一期培训使用 严禁外传 仅供一期培训使用 严禁外传 仅供一期培训使用 严禁外传 仅供一期培训使用 严禁外传 循证医学简介 循证的发展和等级 临床试验基本概念 降压药物评估基本指标 “医学生在校期间接受的知识中，有一半在10年中将被证明是错误的。而糟糕的是，没有一位教师知道哪一半是错误的” －哈佛医学院院长Burnel 治疗指南从何处来？ 循证医学发展的里程碑 /synopsis/synopsis.html 1987年 1992年 1996年 1993年 Cochrane教授根据20年内的分娩的随机对照试验而撰写的系统评价 Sackett 教授及同事提出循证医学的概念 国际Cochrane协作网在英国牛津成立 中国循证医学中心及Cochrane中心成立 循证医学实践的“五步曲” 疑难/重要 关键词/期刊检索系统 真实性/重要性/实用性 最佳证据的个体化应用 临床水平的提高/继续教育 王家良，《循证医学》，2005 防治及病因证据的等级 国内常用文献证据分级 /gxm/obgy/cme/ebm/feature.htm RCT：随机对照研究 循证的发展和等级 临床试验基本概念 降压药物评估基本指标 临床试验基本概念：Trials设计 Randomized Controlled Blinded *偏倚：也称偏差，即观察值与真实值之间的系统误差，是一种人为的有倾向性的非随机误差 临床试验基本概念：统计 *P＜0.05代表有统计学意义,P＜0.01代表有显著统计学意义 临床试验基本概念：终点事件 循证的发展和等级 临床试验基本概念 降压药物评估基本指标 降压药物常用评估指标：平稳性指数 – SI 平滑指数(Smoothness index)：给药后血压每小时变化值的均值与标准差的比值；反映整个24小时内血压下降的平稳程度 SI 越高提示血压控制越平稳，对靶器官保护作用就越好 Parat et al, J Hypertension 1998. SI = ? H/SD = 3.7 ? H =8.6 SD = 2.3 (24h血压变化均值) (24h血压变化的离散程度) 给药后时间 (h) ? BP(mmHg) 24 12 降压药物常用评估指标：平稳性指数 – SI 多数降压药例如钙拮抗剂，剂量与效应呈线性关系，降压T/P随剂量变化较小 一次给药与稳态情况(治疗数周以上)时药 物效应不同，影响降压T/P 血压水平的昼夜改变本身和不同降压药对白昼与夜间血压的不同效应，使给药时间成为影响降压T/P的一个重要因素 在观察的对象中如果包括较多的降压无效患者，计算获得的降压T/P则偏大，甚至可能超过100%或者出现负值 T/P比值的主要影响因素 患者的活动状况对降压T/P影响较大，体位的影响也不可 忽视 在同等条件下比较3种长效CCB的T/P比值 苯磺酸氨氯地平的T/P比值高于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片 Lefebvre J, et al. Can J Cardiol. 1998 May;14(5):682-8 三种CCB的T/P比值比较 硝苯地平控释片60mg DBP SBP DBP SBP DBP SBP T/P比值 苯磺酸氨氯地平10mg 非洛地平缓释片10mg 此项研究在相同患者群体、相同条件下比较了3种长效CCB的T/P比值，因此，测量结果具有可比性，能反映不同CCB T/P比值比较的真实情况 100%患者T/P比值50% 72%患者T/P比值50% 硝苯地平控释片 Zannad F et al. Am J Hypertens 1996; 9:633-643. Zanchetti A Journal of