微生物限度检查法实验准备摘要.doc

微生物限度检查法 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。 除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30～35 ℃ ；霉菌、酵母菌培养温度为23～28 ℃ 。 检验结果以1g 、lml 、10g 、l0ml 或10cm2 为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。 检验量 检验量即一次试验所用的供试品量（g 、ml 或cm2）。 除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100 cm2；要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml （其中10g或10ml 用于阳性对照试验）。 检验时,应从2 个以上最小包装单位中抽取供试品，膜剂还不得少于4 片。 一般应随机抽取不少于检验用（两个以上最小包装单位）的3 倍量供试品。 供试液的制备 根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时，应均匀加热，且温度不应超过45℃ 。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1 小时。 除另有规定外，常用的供试液制备方法如下。 2.固体、半固体或黏稠性供试品 取供试品10g ，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至1OOml ，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1:10 的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80 ，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。