第三类《医疗器械经营企业许可证》变更（承诺件）.docVIP

第三类《医疗器械经营企业许可证》变更（承诺件） 一、项目概述 1、项目名称：第三类《医疗器械经营企业许可证》变更（承诺件） 2、办理单位：成都市食品药品监督管理局 3、办理窗口：市政务服务中心市食品药品监管局窗口 4、法定时限为20个工作日 5、承诺时限：10个工作日 6、收费标准及依据：不收费 7、窗口电话 8、投诉电话86921930 二、法定依据 1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）； 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》； 3、《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》； 4、《四川省医疗器械经营许可证检查验收标准》。 三、办理程序 1、申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。 2、网上预审通过后向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提出书面申请并附相关申请材料。 4、市政务服务中心市食品药品监管局窗口对申报材料形式要件进行审核后，决定是否予以受理； 5、变更注册地址、仓库地址、经营范围事项的，由市食品药品监管局按照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》（试行）规定进行现场验收，并填写《现场审查情况表》，符合法定条件，依法作出准予变更的书面决定，在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间，变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。不符