第三章实验设计解析.ppt

医学研究的基本类型 1.调查(Survey)研究 (无干预) 被动地观察、如实记录 2.实验(Experiment)研究 (干预) 受试对象：人——临床试验（clinical trial） 动物——动物实验（ animal experiment ） 临床试验：治疗——临床疗效实验 预防——社区干预实验（community intervention trial） 医学研究设计的类型 调查设计 调查(Survey)研究 实验设计 实验(Experiment)研究 第三章 实验设计 实验设计(experimental design) 指的是为实验研究制定出一个通盘的、周密的、安排合理的、科学性强的设计方案. 一、实验设计的基本要素 （一）处理因素( treatment factor ) （二）受试对象( subject ) （三）实验效应( experimental effect ) 第一节 实验设计三个要素 （一） 处理因素(study factor,treatment)： 1.分类： ① 化学因素：毒物、粉尘、药物等。 ② 物理因素：噪声、振动、温度等。 ③ 生物因素： 寄生虫、细菌、病毒、生物制品。 ④ 其它： 动物的饲养条件等。 （一） 处理因素： 2.处理因素的数目与水平： ①单因素设计：每次实验只观察一个处理因素的效应。 优点：目的明确，简单易行，条件好控制，结果一目了然。 缺点：设计效率低，每次只能解决一个问题。 ②多因素设计：一次实验同时观察多种处理因素的效应。 优点：设计效率高，每次可解决几个问题。 缺点：设计复杂，条件不好控制，实验结果的统计分析较复杂。 ③ 处理因素的强度：剂量问题:前人经验或预实验。 确定处理因素的注意事项: （1）抓住实验中的主要因素 （2）处理因素须标准化 处理因素在整个试验过程中保持不变 例如，不同时期的药物批号，手术操作者熟练程度。 （3）明确处理因素和非处理因素 病人对治疗的反应除了治疗因素外，还包括病人的心理状态、生产、生活条件及社会心理因素等。后者可称为非处理因素。 常见的混杂因素 年龄、性别 病程、病情 疾病史、家族史、伴发疾病 职业、工种 年龄、性别、种系、体重、窝别 研究因素与混杂因素 研究因素：主要处理因素， 与研究结果(效应)相联系。 混杂因素：干扰研究结果的因素。 能对研究结果产生作用 在组间分布不均衡 例：电针引产 研究因素：电针/常规引产方式。 引产方式 成功 失败 合计 成功率 常规 428 176 604 70.9% 电针 128 39 167 76.6% P=0.145 例：电针引产 混杂因素：胎膜状况。 胎膜状况 成功 失败 合计 成功率 已破 318 80 398 79.9% 未破 238 135 373 63.8% P=0.000 例：电针引产 混杂因素在两组的分布 胎膜 引产方式 已破 未破 已破率 常规 331 273 54.80% 电针 67 100 40.12% P=0.001 例：电针引产 混杂因素不同状态时，研究因素的分析。 胎膜 引产方式 例数 成功 成功率