实验室认可内审检查表(C化学实验室NASCL10)要点解析.doc

CNAS-CL10：2012 审核内容 不符合 不适用 说明 审核人 4.1 组织 4.1.5 h) 实验室技术管理者中是否至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，并具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历？ 查实验室技术负责人、体系负责人、授权签字人的相关档案。 4.5检测和校准的分包 4.5.1 实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？ 查实验室有无分包业务。 4.6服务和供应品的采购 4.6.1 试剂和标准物质的储存 试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？ 查试剂及标物的储存条件，环境监控记录。 4.6.2 试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质是否检查标签、证书或其他证明文件的信息？ 查外部支持服务及供应品的管理程序、标准物质的管理程序。抽查试剂标准物质及标物的验收记录。 必要和可行时，是否通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求？ 查验收记录。 对于痕量分析，是否关注试剂空白对检测结果的影响？ 查关键试剂材料的验收记录、实验室用水的检测记录。 实验室应确保实验用水达到规定的质量要求。是否定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录？ 查实验室用水的检测记录。 5.2 人员 5.2.1 实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？ 查检测人员档案。 实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？ 查授权签字人档案。 关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？ 查测量不确定度评定记录。 5.2.2 实验室是否制定人员培训计划？ 查培训计划。 培训计划是否包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训？ 查培训计划、培训实施记录。 操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？ 查培训计划、培训实施记录。 5.2.3 是否只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动？ 查上岗证。 实验室是否定期评价被授权人员的持续能力?评价记录和授权记录应予以保存？ 查上岗证的复评审记录。 5.3设施和环境条件 5.3.1 a)从事痕量分析的实验室是否确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响？ 查设施和环境条件控制程序、环境监控记录。 实验室是否保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响？ 查实验室内务管理程序。 注：参考CNAS-CL10:2012 5.3.1 注 b) 实验室是否制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序？ 查实验室安全和保证人员健康管理程序、班组安全活动记录。 实验室是否有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性？ 查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。 5.3.5 实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？ 查处理程序，以及处理者的资质。 实验室是否保存相关处理、处置记录？ 查处理、处置相关记录。 5.4 检测和校准方法及方法确认 5.4.1 总则 对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？ 查实验室是否制定了相关的文件，以防止污染。 如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注意事项，实验室是否遵守或予以关注？ 现场抽查相关检测员是否能够知晓该方法。 从事痕量分析的实验室是否配备一套专用的器皿，以避免可能的交叉污染；将用于痕量金属分析的器皿浸泡于酸液中以去除痕量金属？ 查痕量分析项目的器皿、清洗方法。 对互不相容的检测，实验室是否使用不同的器皿。应关注清洗剂中可能存在的