药用辅料在新型口服固体剂型中应用与研究.docVIP

药用辅料在新型口服固体剂型中应用研究 何勇 葛存俊 林利 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，因此 辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，也可以说“没有辅料就没有制剂”。药用辅料是在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中的，除主药以外的一切药用物料的统称。在药剂学中辅料的作用主要有：(1)有利于制剂型态的形成；(2)使制备过程顺利进行；(3)提高药物的稳定性；(4)调节有效成分的作用或改善生理要求。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。 目前，药物制剂的发展方向是使药物剂型符合三效（高效，速效或长效），三小（剂量小，毒性小，副作用小）五方便（服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮存方便）的要求。下面主要介绍药用辅料在长效（缓控释制剂）、速效（口崩片）中的研究和应用。 （一）缓释、控释制剂 近年来，随着药用高分子材料的广泛应用及给药系统(drug delivery system ，DDS) 研究的深入，口服缓控释制剂(oral sustained or controlled release dosage forms) 日益增多。该类制剂与传统制剂相比，具有功效大，选择性强和安全性好等特点。且由于其研究开发周期短，经济风险小，技术含量高，利润丰厚而为制药工业界所看重，是目