安全件审核案例要点.ppt

安全件审核案例分析 同类统一参照标准（2002年6月6日确认的版本Q631000） ? 安全件供应商必须通过产品/工序资格认可审核。 供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项要求，完全适用于该供应商； 本参照标准所提出的要求，主要涉及对所交货产品质量而言极其关键的方面。 内容目录 资料与数据控制 产品、过程及更改控制 不合格产品控制，纠正措施 供应商采购 产品的鉴别标识和可追溯性 过程与检验 测量设备的检定 内部审核 审核计划 资料与数据控制 Q631000 要求：供应商应制订并实施客户资料控制及内部发放程序。与相关产品及过程有关的数据应向需要这些数据的人员提供。 ？理解： FNR应针对接收到的DPCA的所有图纸OCM和标准的最新有效版本建立一份跟踪清单。此清单要求定期与顾客进行确认，以保证版本的有效。（周期应在相关的程序中规定） 供应商应针对所生产的安全件，识别所有使用的标准，包括通用标准及套用标准等，要建立一份清单。 供应商应核对确认PSA标准与其应用的其他标准（DIN、JIS、GB、集团内部标准）的一致性。 资料与数据控制 资料与数据控制 2、供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与DPCA图纸之间的版本对应关系应明确。供应商应理解所有的输入文件（STE、图纸、标准….）。相关要求要能在FNR图纸上都明确定义，特别是安全项的标识。如何保证技术任务书、图纸和规章之间的关系？ 3.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单，此清单应分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值并划分级别由此制定CTFE。所有的安全项要列入。 所有CTFE的项目在监控计划中都得到控制。所有CTFE的项目 的 CPK 的计算 . 资料与数据控制（AMDEC） AMDEC的文件 PAMDEC的版本跟踪。应有版本号,应能对应到相应的过程更改的状态,图纸,标准的更改涉及到过程AMDEC的关系要注意. 是否有工序（过程）AMDEC实现率的指标？ 根据AMDEC制订的行动计划是否执行到底？是否有在实施行动计划之后重新评分？ 其评分的符合性。AMDEC 更新内容的前后比较，是否考虑用户处反馈的信息（AMDEC的输入，输出）。 资料与数据控制 企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表？ 应有图纸、标准等文件的发放程序，特别注意受控文件和COPY件的份数是否得到有效控制。 各种流程是否都确定在流程图上，流程图是否明确生产和检验的工序、搬运、返工等内容，特别监控热处理物流。 资料与数据控制 ?? 过程监控计划 过程监控计划的版本跟踪，是否及时对监控计划进行更改。 客户反映的问题。 生产中出现的问题。 外协件的问题。 过程的更改 以上涉及的内容是否会对监控计划进行修改。 所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识,其控制方式是否与其他项目有别. 资料与数据控制 1\2\3级检验的定义理解。 对于返修应加入监控计划，其后必须有检查。 监控计划中应明确所有用SPC控制的项目，CTFE清单中能进行SPC控制的要进行SPC控制。（例如，硬度、力矩） GB2828不能用于企业的抽样检验，但可参考，如果使用可接受数必须为0。 作业指导书 作业指导书要与监控计划一致，所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识。 资料与数据控制 企业保存质量记录，以此作为达到要求的质量证据 需完成的记录是否已经识别：检验结果、工序（过程）参数、产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等 安全或法规项的记录是否符合客户要求及规定要求？ ISO标准要求：记录清单应“受控” 所有涉及安全项的图纸、工艺文件、记录、其他文件、及设备、检具都应标记安全件标识。 资料与数据控制（存挡） 文件归档的目的在于：?Q185100 提供已实施的证据?: ---- 质量组织 ---- 生产符合性. 提供确保可跟踪性的手段?: 在确定的时间内，掌握可对一事件追根究底并确定相关样本量的信息。 有关产品定义的文件（ 包括图纸） 保存15年。它们是所有生产产品的?“参照标准’’ (参照 PSA A13 3310标准) 资料与数据控制 计算机资料 核实采取的防病毒措施 核实所采取的保证存盘的措施，应定期存盘并且核对其相应的版本 包括工序中设备运用的软件 产品、过程及更改控制 Q631000 要求：供应商已制定了一套产品/过程更改程序： 该程序规定应对被更改的过程进行过程鉴定； 该程序应与其生产规程及工装样件送样规程相符合。 未经客户书面认可，供应商不得将其生产转移至它处。 供应商已制定了一套产品/过程更改程序。? 产品、过程及更改控制 ？理解： 如果产品或过程发生更改，供应商应重新鉴定其过程并向客户提交工装样件 更改程序的输入