安全接种及不良反应处理原则要点.ppt

对异常反应定义的解释(2) 必须实施规范性操作 - 接种单位和工作人员经过资质认证 - 正确选择接种对象 - 接种操作符合规范 - 实施安全注射 对异常反应定义的解释(3) 造成受种者机体组织器官、功能等损害； 疫苗生产批发企业、接种单位和受种者各方均无过错 接种对象选择不当、未注意禁忌症，如： 给成人接种白喉类毒素，可以引起严重反应 （因多数成人易为白喉类杆菌菌体蛋白所致敏） 禁忌症掌握不严 给高血压病人接种伤寒、副伤寒三联菌苗后，可以使病情加重等 疫苗使用方面的因素 接种部位、剂量和途径的错误，如： 将皮内注射用卡介苗注入皮下，可造成严重化脓溃疡 将伤寒、副伤寒三联菌苗注入过深达到肌肉层，甚至注入血管，可以引起高热 注射剂量超过一定限度，抗体产生慢或抑制抗体产生，可以出现免疫麻痹 疫苗使用方面的因素 * 经查无严重疾病的定义（包括WHO）。 但中国保险行业协会 《重大疾病保险的疾病定义使用规范》（2007），具体规定了25种疾病属于重大疾病，其中包括： 3.1.8 急性或亚急性重症肝炎 ，指因肝炎病毒感染引起肝脏组织弥漫性坏死，导致急性肝功能衰竭，且经血清学或病毒学检查证实，并须满足下列全部条件：（1）重度黄疸或黄疸迅速加重； （2）肝性脑病； （3）B超或其它影像学检查显示肝脏体积急速萎缩；（4）肝功能指标进行性恶化。 3.1.10 慢性肝功能衰竭失代偿期，指因慢性肝脏疾病导致肝功能衰竭。须满足下列全部条件：（1）持续性黄疸；（2）腹水；（3）肝性脑病；（4）充血性脾肿大伴脾功能亢进或食管胃底静脉曲张。因酗酒或药物滥用导致的肝功能衰竭不在保障范围内。 * 《预防接种工作规范》要求 * 《预防接种工作规范》要求 疫苗的安全接种及不良反应处理 航天镇卫生院 马丽娟 提 纲 预防接种前的合理告知及安全接种 预防接种不良反应的正确处理 预防接种前告知和知情同意 一、履行知情告知的意义 1、向受种者普及预防知识 2、保障了受种者的知情权 3、对施种者提供了职业保护 4、 降低可能的误解和纠纷 二、预防接种告知的对象和内容： 1、对象：受种者及监护人 2、内容：所接种疫苗的名称和可选择的品种、疫苗所预防的疾病、适用对象、接种的程序，接种的禁忌，接种后可能出现的不良反应，疫苗价格以及接种后注意事项等 3、实施预防接种前书面向监护人告知，书面 签字同意后接种  预防接种前告知和知情同意 预防接种前告知：一类疫苗 vs.二类疫苗 现实中，在完成国家一类疫苗免疫计划的同时，如何保证受种者在自付费用的情况下，可以获得安全性、有效性可能高于一类疫苗的二类疫苗？ 1、 必须充分保证受种者及其监护人的知情权和选择权 2、不应忽视对二类疫苗的采购和储备 3、 建议采取书面问卷形式告知 4、努力作到客观、公正和科学 * 预防接种工作规范：产品选择 同一种疫苗，既有第一类、又有第二类时如何处理？ 受种人/监护人可自愿选择接种第一类或第二类疫苗， 应获得监护人的知情同意 接种单位应向受种人提供选择的机会：充分披露 例如，某减毒活疫苗说明书中规定不能用于患急性传染病患者或其他严重疾病者，而针对同一疾病某二类疫苗说明书则无此项接种禁忌 * 受种者知情权的保障1 接种单位在接种场所显著位置应公示： 第一类疫苗：疫苗品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等 第二类疫苗：疫苗品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等 * 受种者知情权的保障2 接种工作人员在实施接种前应做到: 1、 告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，告知可采取口头或文字方式 2、 对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议 3、 对于第二类疫苗还应告知费用承担、异常反应补偿方式、以及相关禁忌、不良反应的情况 * 接种对象的筛检 1、孩子或其他接种对象今天有无生病 2、有无对药物、食物或其他疫苗过敏 3、有无发生过接种疫苗后的严重反应 4、有无癫痫、脑病或神经系统问题 5、有无肿瘤、白血病、艾滋病或其他免疫系统问题 6、过去3个月有无可的松、强的松、其他类固醇、抗肿瘤药、放射治疗 7、过去一年有无接受输血或血液成分输血、被动免疫 8、是否怀孕或有无机会在下个月怀孕 9、过去4周是否接受过疫苗接种 安全注射的定义 1、对注射接种者不造成伤害 2、使注射实施者避免职业暴露 3、废弃物不