3.實施2015版藥典无菌实验室改造解决方案.ppt

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2017-04-24 发布于浙江
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3.實施2015版藥典无菌实验室改造解决方案.ppt

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3.實施2015版藥典无菌实验室改造解决方案

实施2015版药典无菌实验室改造解决方案;国家法律法规的变动：;2015版药典无菌检测环境的变化;2015版药典无菌检测环境的变化;2015版药典无菌检测环境的变化;;;;;表1：各级别洁净环境物理参数建议标准及最长检测周期;表2：推荐的药品洁净实验室的监测频次及监测项目;表3各洁净级别空气悬浮粒子的标准;表4各级别洁净环境微生物监测的动态标准（1）（2）（2）;;;软舱体无菌检验隔离器（单舱）;硬舱体无菌检验隔离器（单舱）;VHP传递窗+隔离器;ZW-VHP传递窗+隔离器;无菌检查用隔离器的结构;空气处理系统;操作手袖套;无菌检验操作系统 ;辅助设施：灭菌支架; 无菌隔离系统配备了集成VHP灭菌箱，可是现在为自动灭菌，内置干燥腔可对实验舱进行在位灭菌除湿，控制系统由主机的西门子PLC进行统一控制。;软舱与硬舱体隔离器的优劣势对比;;;;无菌隔离系统与传统洁净技术的对比;B+A与放隔???器的化验室的对比;无菌隔离系统与传统洁净技术的对比;谢谢?