实用手册（精编）（精编）__隐形眼镜店质量管理制度手册全套.docVIP

谯城区东明眼镜店 质量管理制度 依据《医疗器械经营企业许可证管理办法医疗器械经营企业许可证管理办法《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、对合格产品有出店（销售）的决定权。 各级岗位职责 经理 公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。 质量管理人 全面负责本店的质量管理工作。 改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。 负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。 对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防措施。 负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。 有权对不和格品做出处理决定。 验光员 每日对验光室的清洁负责。 每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。 主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。 满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。 认真学习行业理论知识，不断提高自身的业务水平。 验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初级验光员不能解决的问题，要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。 采购员 1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。 2.不购进接近有效期、无效的产品。 3.不购进伪劣产品。 4.对采购的产品负有质量责任 五、检验员 1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。 2.发现不合格产品不得入库和销售。 3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。 六、仓库保管员 1.做好库存产品的保管养护工作。 2.对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录。 3.发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有效措施。 4.严格履行商品入、出库手续。 5.对库存产品负有质量责任。 采购管理制度 企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。 1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。 2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。 3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。 4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。 5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。 6、每年对进货情况进行质量评审。 进货验收制度 为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到： 1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（生产许可证或经营许可证、产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表 等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。 2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。产品包装中每箱必须附带产品合格证。检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。 3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。 4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。无质检员验收签字的商品不可入库。 5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区 仓储保管管理制度 1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。 2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。 3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。 4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。 5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。 进，出库复核管理制度 1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则，并做好按批号发货。 2、医疗器械进库需有完整的采购档案，认真检查采购记录，票据、