实验室生物安全检查指标.doc

附件： 实验室生物安全检查指标 指 标 检查结果 备注 符合 基本 符合 不符合 缺此项 不适 用 1、 生 物 安 全 组 织 管 理 机 构 及 管 理 制 度 1.1 生物安全领导小组及办公室 成立生物安全委员会 实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实 生物安全实验室和菌毒种保藏 表格登记符合情况 生物安全负责人 项目或实验室负责人 专职或兼职生物安全监督员 生物安全组织管理和相应的组织图 1.2 实验室生物安全管理制度 医疗废弃物处理制度 消毒管理制度 紧急事故报告处理制度 生物安全工作内部自查制度 生物安全管理部门是否建立菌（毒）种及其样品管理保存制度 实验室人员生物安全培训制度 二级以上实验室人员准入规定 生物实验室反恐控制措施 出现生物安全问题时的应急工作预案和处理流程 2、 人 员 、 设 施 和 环 境 2.1 实验室人员生物安全知识教育、培训情况 检验人员考核合格，持证上岗 实验室技术人员技术档案 实验室人员健康档案（包括体检、接种、预防服药等） 实验室生物安全检查指标 指 标 检查结果 备注 符合 基本 符合 不符合 缺此项 不适 用 2、 人 员 、 设 施 和 环 境 2.2 从事的病原实验活动是否与其生物安全级别相适应 BSL-2备案管理 生物安全实验室设置符合要求 墙、地面和天花板要易于清洁/消毒（如无缝、光滑、不渗水、耐腐蚀、地面防滑等） 进入和使用有影响生物安全的区域的限制措施 工作台面不渗水，耐热、有机溶剂、酸、碱、和消毒剂 3、 样 品 的 处 置 及 相 关 记 录 3.1 实验室对样品的唯一性识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆 样品的储存、处置、准备过程中相关设施 样品废弃物处置是否符合国家有关规定 3.2 实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的生物安全记录 所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录和研究检验报告副本均应归档并保存适当的期限 实验室事故（暴露）记录 实验室温度、压力，冰箱温度，消毒等记录 仪器、设备使用记录 4、 菌 毒 种 及 其 样 品 保 藏 储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备 储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等） 储藏设施是否双人双锁 是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料 是否存有一或二类高致病微生物菌种或样本 运输一或二类高致病微生物菌种 或样本是否按有关规定要求进行 保藏的菌种及其样品销毁记录是否包括销毁方式、灭菌参数等 用于培养物销毁的高压锅是否进行计量检定和效果监测 处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒制剂 实验室生物安全检查指标 指 标 检查结果 备注 符合 基本 符合 不符合 缺此项 不适 用 5、仪 器 设 备 、 个 人 防 护 5.1 生物安全实验室级别 Ⅱ级生物安全柜 生物安全柜安装位置 生物安全柜的安全测试（有检测记录） 洗眼装置 实验室手消毒装置 高压灭菌器计量检定和消毒效果检测 仪器设备检定和唯一性的标识 重要仪器设备的使用、维护 生物安全的仪器设备出现安全问题时，是否停止使用，并加上停用标识 仪器、设备档案完整情况 5.2 有人员承担实验室感染工作 实验室入口处张贴生物危害标志包括：生物安全水平、病原菌的名称、实验室负责人姓名和联系电话 实验室应储备与风险水平相应、充足的洁净个体防护用品， 如安全眼镜、护目镜或面罩、一次性隔离衣和无菌乳胶手套等 从事高致病性病原微生物的人员预防接种、定期体检，开始工作前留本底血