阿司匹林的质量检验第四组精要.pptVIP

阿司匹林的质量检验第四组：田春银 余凯 汪瑞 阿司匹林名字性状 阿司匹林 Asipilin Aspirin C9H8O4 180.16 本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品计算含C9H8O4不得少于99.5％。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。 本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。 一.鉴别 判断已知药物及其制剂的真伪.采用一组（二个或几个）试验项目全面评价一个药物。 阿司匹林鉴别 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1 滴，即 显紫堇色。 (2)取本品约0.5克，加碳酸钠试液10ml，煮沸2分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气， (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集Ⅱ图）一致。 二. 检查 包括有效性、均一性、纯度要求及安全性四个方面。纯度要求即药物的杂质检查，亦称限度检查、纯度检查（Detection of Impurities） 阿司匹林检查 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品 0.5g ，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显混浊，与一