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- 2016-11-21 发布于河南
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* * 洁净区 2014年3月24日 山东新时代药业有限公司 洁净区悬浮粒子 * 尘埃粒子 洁净度级别 悬浮粒子最大允许数个/立方米 静态 动态 ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm A级 法定 3520 20 3520 20 纠偏限 3000 20 3000 20 警戒限 2000 20 2000 20 B级 法定 3520 29 352000 2900 纠偏限 3000 20 300000 2000 警戒限 2000 20 200000 1500 C级 法定 352000 2900 3520000 29000 纠偏限 300000 2000 3000000 20000 警戒限 200000 1500 2000000 15000 D级 法定 3520000 29000 不作规定 不作规定 纠偏限 3000000 20000 警戒限 2000000 15000 * 洁净区浮游菌 洁净度级别 浮游菌(cfu/ m3 )动态 浮游菌(cfu/ m3 )静态 法定 纠偏限 警戒限 A ﹤1 ﹤1 ﹤1 ﹤1 B 10 5 3 ﹤1 C 100 50 20 10 D 200 100 50 50 * 沉降菌 洁净度级别 沉降菌cfu/4h(Φ90mm) 沉降菌cfu/0.5h(Φ90mm) 动态 静态 警戒限 纠偏限 法定 A级 <1 <1 <1 <1 B级
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