TS999标准培训教材教程.ppt

8.5.3 预防措施 组织必须确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施必须与潜在问题的影响程度相适必须。 必须编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a）确定潜在不合格及其原因； b）评价防止不合格发生的措施的需求； c）确定和实施所需的措施； d）记录所采取措施的结果(见4.2.4)； e）评审所采取的预防措施的有效性。 Thank you! 谢谢大家！ * * * 课堂练习 如何了解关键生产设备的备件？ 请列出生产设备管理档案或清单？ 7.5.1.5 生产工装的管理 组织必须提供工装和量具设计、制造和验证活动的资源。 组织必须建立和实施生产工装管理体系，包含: —保养和维修的设施和人员； —贮存和修复； —准备； —易损工装的工具更换计划； —工装设计更改的文件，包含工程变更等级； —工装的更改和文件的修订； —工装状态的确定和标识，例如生产、修理或处置。 当这些工作外包时，组织必须执行一个体系以监视这些活动。 注：这些要求同样适用于汽车维修零件的工装。 7.5.1.6 生产排程 生产排程必须符合顾客要求，例如由一个信息系统所支持的JIT(及时生产)，该系统允许在过程中的关键阶段取得生产信息，且是订单导向的。 7.5.1.7 服务信息的反馈 必须建立和保持对有关制造、工程和设计活动的服务信息的沟通过程。 注：对本要素“服务考虑”的增加的意图是确保组织了解组织外部所发生的不符合情况。 7.5.1.8 和顾客的服务协议 当和顾客之间有服务协议时，组织必须验证下列的有效性： —组织的任何服务中心； —任何专用的工具或测量设备； —服务人员的培训； 7.5.2 生产和服务提供过程确认 当生产和服务运作过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时，组织必须对任何这样的过程实施确认。这包括任何仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才可能变得明显的过程。 确认必须证实过程实现所策划的结果的能力。 组织必须规定确认的安排，适用时这些安排必须包括： a）规定评价和认可过程的准则； b）设备能力和人员资格的认可； c）使用规定的方法和程序； d）质量记录的要求（见4.2.4）； e）再确认。 7.5.2.1 生产过程和服务提供的确认─补充 对7.5.2的要求必须适用于所有生产过程和服务的提供过程。 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织必须在生产实现的全过程使用适宜的方法标识产品。 组织产品实现的全过程中必须针对测量和监控要求，对产品的状态进行标识。 在有可追溯性要求时，组织必须控制和记录产品的唯一性标识并保持记录（见4.2.4）。 注：在某些行业，可采用技术状态管理的方法实现标识和可追溯性。 注：产品在生产流程中的位置并不能表明产品的检验和试验状态，除非产品本身状态明显(如：自动化生产传递过程中的材料)。如果试验状态标识清晰，形成了文件且达到了预定的目的，在自动化生产传输过程之外允许采用分区法来标识。 7.5.3.1 标识与可追溯性---补充 在7.5.3中所提的“适当时”必须不适用。 7.5.4? 顾客财产 组织必须妥善保管在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织必须对供其使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况在予以记录，并向顾客报告。 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。 。 注：本条款包含顾客拥有的可回收的包装材料。 7.5.4.1 顾客拥有的生产工装 顾客拥有的制造、测试、检验工装和设备必须有永久性标识，以让每一工装设备的所有关系清晰可见并被确定。 7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织必须根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，这必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。这也必须适用于产品的组成部分。 7.5.5.1 贮存和周转率 必须按适当的时间间隔检查库存品的状况，以便及时发现变质情况。 组织必须使用库存管理体系以优化库存周转时间并确保货物周转（例如“先进先出”）。废旧产品必须以类似不合格产品的处理方式进行控制。 课堂练习 如何计算库存周转率？ 课堂练习 如何计算库存周转率？ 库存周转率= 月度发出金额或数量