第讲血液与血液制品管理法律制度分析.pptVIP

第六讲 血液与血液制品管理法律制度 血液是生命之源，也是医疗抢救中不可缺少的特殊物质，其功能和作用是药物所不能取代的。随着血液传染病的出现和流行，因输血而感染相关传染病的病例越来越多，对人们健康的危害甚大。 第一节 概述 一、血液与血液制品的概念 （一）血液 根据《血站管理办法》第二条第二款的规定，血液是指用于临床的全血或成分血。 （二）血液制品： 特指各种人血浆蛋白质品。 （三）原料血浆： 由单采血浆站采集的专门用于血液制品生产原料的血浆。 二、血液与血液制品管理的 基本法律原则 （一）救死扶伤、保障临床医学需要的原则 （二）保障献血员和受血者的身体健康的原则 （三）集中管理、统筹分配血液资源原则 三、血液与血液制品管理的法律依据 第二节 血液生产与使用管理法律制度 一、血站的设立 血站：不以盈利为目的采集、制备、储存血液，向临床提供血液的公益性卫生机构。 分类： 血液中心 中心血站 基层血站或中心血库 设立审批程序 根据《血站管理办法》第七条规定： 血液中心的设置必须经国务院卫生行政部门批准，中心血站、基层血站或者中心血库的设置必须经省、自治区、直辖市人民卫生行政部门批准。 1、程序要求 《血站管理办法（暂行）》第十四条规定，申请注册登记血站，应向所在地人民政府卫生