第十一章 监察制度和质量检验.pptVIP

检测外源病毒时，亦可采用致细胞病变和(或)红细胞吸附试验。先用相应的特异性血清中和后，接种敏感的细胞单层进行培养。 A. 致细胞病变的检测 取经传代后培养至少7天的细胞单层(每个cm2)1个或多个，用适宜染色液，对细胞单层进行染色，观察细胞单层，检查包涵体、巨细胞的数目异常或其它由外源病毒引起的细胞病变的出现情况。 (3) 用细胞单层生产的病毒性活疫苗 检验方法： 取传代后培养7天以上的细胞单层(每个6cm2)至少1瓶，以PBS洗涤细胞单层数次，加入0.2%红细胞悬液适量，覆盖整个单层表面。 红细胞悬液应是豚鼠红细胞、人O型红细胞、鸡红细胞的等量混合悬液，混合或 分别滴加于不同的细胞单层上。4?C放置30min，用PBS洗涤，检查红细胞吸附情况。 若无明显的红细胞吸附现象可重复一次，在细胞单层加入红细胞悬液后置20～25?C培养30 min，用PBS洗涤，再次检查红细胞吸附情况。 (3) 用细胞单层生产的病毒性活疫苗 —— 红细胞吸附病毒的检测 若出现外源病毒所致的特异性细胞病变或有红细胞吸附现象，判不合格。 若疑有外源病毒污染，但又不能通过其它试验排除这种可能性，则作不合格处理。 (3) 用细胞单层生产的病毒性活疫苗 —— 判定 制品的效力是指它的使用价值。 效力不好的制品，如为疫苗和类毒素，则无