固体车间设备清洁验证方案要点分析.docVIP

标题：固体车间设备清洁验证方案 编 写 人 编写日期 编 码 YZ-SC-102 部门审核人 审核日期 颁发部门 综合办公室 审 核 人 审核日期 颁发日期 批 准 人 批准日期 生效日期 分发部门：质管部、QC、QA室、生产部、车间、验证小组各成员 ****药业有限公司验证文件 目 录 1. 概述 ………………………………………………………………… 3 1.1 设备特性描述 ………………………………………………… 3 1.2 使用本组设备生产的产品特性 ………………………………… 5 2. 验证目的 ………………………………………………………… 5 3. 清洁程序、验证原理、验证人员和职责 ……………………… 5 3.1清洁程序………………………………………………………………5 3.2验证原理………………………………………………………………6 3.3 验证人员和职责………………………………………………………6 4. 验证内容 ………………………………………………………… 6 4.1 检测对象的选择和确定 …………………………………………… 6 4.2 验证所需仪器仪表计量器具清单及校验情况………………………7 4.3 验证所需其它试验条件………………………………………………8 4.4 最差验证