藿香正气水分析.pptVIP

* 宋代的《太平惠民和剂方》记载了藿香正气散，流传至今。主要由藿香、苏叶、白芷等十多味中药组成，有解表和中、理气化湿功效。虽多用于外感风寒、内伤湿滞及四时感冒，但对夏季暑湿感冒效果尤为显著。夏季湿气较盛，湿伤于头目，则头昏、头痛；伤于中焦脾胃则胸膈痞闷、脘腹胀满，或呕或吐；伤于下焦则引发便溏或泄泻。藿香正气散以芳香化湿药为主，为夏季防病治病常用的药物。 为了解决服用不便的缺陷，后世医家将藿香正气散制成了丸剂，蜜丸、水丸等。但丸剂服用量大，口感也不好，随着中成药制剂技术的发展，藿香正气散被改革为多种剂型。包括藿香正气口服液、藿香正气水、颗粒、合剂、丸剂、胶囊、袋泡剂等。总分为液体固体制剂两大类。固体制剂大多在肠道吸收，需要较长时间的崩解吸收过程，对急症并不能立竿见影。因此，液体剂型为藿香正气散发挥药效较适当的剂型。藿香正气水是藿香正气家族第一个液体剂型。 1954年，由药学工作者田绍麟成功研制出中国药史上第一个酊剂——藿香正气水。目前据国家食品药品监督管理局网站显示，藿香正气水每年全国销售额为数十亿元。目前全国生产厂家有200多家，但因其口感较差、含较高浓度乙醇，不易于部分人，在应用中有一定的局限性。 藿香正气水是夏季常用解暑药物，主要由藿香、苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、半夏、甘草、紫苏等中药组成，具有散寒化湿、和中祛暑的作用，常用来治疗脘腹胀痛、呕吐腹泻以及胃肠型感冒。 藿香正气水的制剂处方 茯苓 240g 白芷 240g 苍术（zhu）160g 陈皮 160g 厚朴（姜制）160g 甘草浸膏 20g 生半夏 160g 大腹皮 240g 广藿香油 1.6ml 紫苏叶油 0.8ml 1、中药材前处理生产区域为一般生产区，其中“精制、干燥、包装和毒性药材等生产工序为生产控制区。 2、洗药用水为饮用水，药材洗涤用流动水，洗过药材的水不能冲洗其他药材。、 3、洗涤后的药材、切制及炮制后的药材不能露天干燥。 4、“生半夏”有毒，生产操作必须单独进行，处方中的生半夏管理及生产必须严格执行毒性药材管理规定。 中药材前处理过程和炮制工艺要求 苍术、陈皮 厚朴、白芷 茯苓 生半夏 大腹皮 甘草浸膏 苍术、陈皮 厚朴、白芷 80℃温浸，第一次3h，第二次2h 60%乙醇浸渍24h收集白芷初漉液500ml，其余三种各收集初漉液400h 冷水浸泡，每8小时换水一次 第一次5倍量水，第二次4倍量水，共煎煮3h 水煮化 乙醇溶解 初滤液 浓缩液 收集续滤液，浓缩 茯苓汁 透心 半夏 提取液2 提取液3 药液1 合并 药液2 加干姜13.5g，水煎煮，第一次3h第二次2h 提取液1 药液3 合并，滤过，浓缩至适量 成品 混合，调整乙醇含量，使全量成2050ml静置，滤过，灌装 藿香正气水工艺路线图 国家标准 《中国药典》2010年版一部1233页收载的藿香正气水提取工艺为以上十位，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别为60%乙醇作溶剂，浸渍24h后进行渗漉，前三种各收集初漉液400ml，后一种收集初漉液500ml，备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80℃温浸两次，第一次3h，第二次2h，取汁；生半夏用冷水浸泡，每8h换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮二次，第一次3h，第二次2h，大腹皮加水煎煮3h 国家标准 《中国药典》2010年版一部1233页收载的藿香正气水配制工艺为甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述提取液，滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液，混匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置，滤过，灌装，即得。 苍术陈皮 厚朴白芷 茯苓 生半夏 大腹皮 甘草浸膏 广藿香油 紫苏叶油 煎煮 煎煮 温浸 渗漉 浓缩 混匀 静置 混匀 滤过 检验 灌装 合并 灯检 包装 检验 入库 水煮化开 藿香 正气水生产工艺流程 主要设备一览表及其生产能力 每小时3万支 不锈钢 封口机 5 每小时3万支 不锈钢 灌装机 4 每次180万 ml 不锈钢 配液罐 3 每次200kg 不锈钢 渗漉罐 2 每次500kg 不锈钢 多功能提取罐 1 生产能力 材质 设备名称 序号 多功能提取罐主要用于对中药材以水活有机溶媒为介质在搅拌状态下进行煎煮提取活热回流提取等工艺过程。并可在提取过程中，同时回收挥发油成份。提取罐对大批量药材有效成份提取效率高；节约能源，有效成份提取更充分提取液含药浓度较高。 多功能提取罐 渗漉法是往药材粗粉中不断添加浸取溶剂使其渗过药粉，从下端出口流出浸取液的一种浸取方法。渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中容解大量的可溶性物质之后，浓度增加，密