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高职考试大纲
一、药物分析
第一章、绪论
掌握药物分析的定义、研究内容和主要任务。
熟悉药品检验工作的依据——三级标准。
熟悉药品检验工作的程序。
第二章、药品质量标准
掌握我国现行药典的基本内容即凡例、附录、正文概况。
熟悉药典凡例中与药物分析工作密切相关的条文。
第二章、药物的鉴别
熟悉药物鉴别的目的和特点。
熟悉药物鉴别中常用的化学鉴别法的概念及特点。
熟悉紫外—可见分光光度法鉴别药物的适用范围和特点及常用的四种做法。
第四章、药物检查法
掌握药物的纯度概念,熟悉药物纯度与试剂纯度的区别。
熟悉杂质的来源及杂质限量检查的方法及其意义。
掌握杂质限量计算方法:L=V*C/S
掌握氯化物、硫酸盐及干燥失重法检查的原理及注意事项。
了解铁盐、重金属、砷盐检查原理及注意事项。
熟悉含量均匀度及溶出度检查的定义及收载原则。
第五章、生物碱类药物的分析
掌握生物碱类的定义及通性。包括生物碱的定义,生物碱类药物组成上的共同点;化学性质的主要特点;水及有机溶剂中的溶解性。
掌握生物碱类药物的含量测定中容量分析的基本原理及方法。包括非水碱量法(硫酸奎宁、硫酸奎尼丁及其片剂),提取容量法(阿片,阿片粉和阿片酊中无水吗啡的含量),直接中和法和双相滴定法(安茶碱及其片剂,注射剂中的乙二胺,硝酸一叶碱注射液)。
熟悉生物碱类药物的鉴别。包括化学鉴别法,熔点测定法,紫外吸收特征鉴别法,红外光谱鉴别法。
熟悉生物碱类药物的含量测定中仪器分析的基本原理及方法。包括比色法中酸性染料比色法(阿托品片剂、注射液和氢溴酸东莨菪碱片剂、注射液)和其他比色法:紫外分光光度法、高效液相色谱法(硝酸毛果芸香碱滴眼液)、荧光分光光度法(利血平片)。
了解生物碱类药物的检查。包括其他生物碱类有关物质的检查,制剂含量均匀度和溶出度的检查及溶剂残留量与含醇量的检查。
了解盐酸麻黄碱、盐酸小檗碱、咖啡因的鉴别、检查、含量测定的基本原理和方法及含量计算。
第六章、制剂分析
掌握制剂分析的特点及指导原则。
掌握片剂、注射剂含量分析中辅料的干扰消除及含量计算,包括片剂中糖类、硬脂酸镁、滑石粉;注射剂中酸或碱、等渗溶液、助溶剂、抗氧剂、溶剂水对含量分析的影响及排除。片剂、注射剂含量计算。
熟悉片剂、注射剂分析中的分析步骤、鉴别。片剂、注射剂的常规检查、杂质检查。
了解复方制剂的含量测定。包括不用分离测定复方制剂中各主要成分的含量(葡萄糖氯化钠注射液、复方阿司匹林片),分离后测定复方制剂中各主要成分的含量(去痛片)。
二、药剂学
绪论
(一)、要求
1.熟悉药剂学的性质,药剂学常用的术语。 2.熟悉药典的性质。
(二)、内容
1.药剂学的性质、制剂、剂型的概念。2.药典的性质,中国药典的出版情况。
液体药剂
(一)、要求
1.了解液体药剂的类型和分散媒。2.熟悉增加药物溶解度的方法。
3.熟悉液体药剂的防腐和常用防腐剂。4.掌握真溶液型液体药剂的种类,糖浆剂的定义、含糖量、存在问题。
5.熟悉胶体溶液型液体药剂的种类、亲水胶体的制备。6.掌握制备悬液型液体药剂的目的及注意点。
7.熟悉混悬液常用的稳定剂及其作用。8.掌握乳浊液型液体药剂的组成、类型及决定类型的因素。
(二)、内容
1.液体药剂的类型(按分散系统分类) 2.常用液体分散媒及其特点。
3.增加药物溶解度的四种方法及其典型例子。4.防腐、防腐剂的含义,各种防腐剂的特点。
5.真溶液型液体药剂的种类,糖浆剂的定义、含糖量、存在问题。6.胶体溶液的分类、亲水胶体的制备特点。
7.制备混悬液的目的、注意点,增加混悬液稳定性的常用稳定剂及作用特点。8.乳剂的组成、种类及决定类型的因素。
第三章、浸出药剂
(一)、要求
1.了解浸出溶媒及浸出辅助剂及其特点。2.熟悉浸出方法及适用范围。3.熟悉常用的浸出药剂及其特点。
(二)、内容
1.常用浸出溶媒、浸出辅助剂及其特点。2.常用浸出方法及适用范围。3.常用浸出药剂及其特点。
第十章 注射剂
(一)、要求
1.掌握注射剂的定义、质量要求。2.熟悉注射剂的特点、分类。
3.熟悉热原的定义、化学组成、性质、污染途径、去除方法、检查方法。
4.掌握注射用水的定义、质量要求、制备方法。5.熟悉注射剂的附加剂及其应用特点。
6.掌握注射剂的制备。7.熟悉中药注射剂的制备及目前存在的问题。
8.掌握输液的定义、质量要求、种类、生产工艺。9.熟悉粉针的定义、种类。
(二)、内容
1.注射剂的定义、质量要求、特点、分类。2.热原的定义、化学组成、性质、污染途径、去除方法、检查方法。
3.注射用水的定义、质量要求、制备方法。4.注射剂的附加剂的种类。5.增加易氧化药物稳定性的措施。
6.常用的抑菌剂,必须加抑菌剂的四种情况和不许加抑菌剂的两种情况。
7.等渗溶液的定义及常用的等渗调节剂。8.注射剂的生产
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