环氧乙烷检验操作规程.docVIP

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2017-06-07 发布于重庆
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环氧乙烷检验操作规程.doc

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环氧乙烷检验操作规程

起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号：变更记载：制定（变更）原因及目的：新建。修订号批准日期生效日期 00 01 02 03 04 环氧乙烷检验操作规程主题内容本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法。适用范围本标准适用于环氧乙烷的检验操作。职责 QC检验员：严格按本检验操作规程进行检验。 QC室主任：监督检查本操作规程的执行情况。内容外观质量检查：钢瓶无锈蚀，磨损，在规定使用年限内，在规定年检期内。标签完整，有厂家提供的全检合格报告书，含量大于98.0％。性状检查：性状应为无色透明液体，无机械杂质。编制依据《环氧乙烷质量标准》 1302·035-00 环氧乙烷检验操作规程第 3 页共 2 页药品生产质量管理文件 G M P 1302·030-00 第 1 页共 2 页药品生产质量管理文件 1302·030-00 环氧乙烷检验操作规程第 2 页共 2 页