设备清洗操作规程.docVIP

设备清洗管理规程 1 目的：建立设备清洗管理规程，作为各设备清洗操作规程建立的依据，明确生产所用设备 的清洗频次，清洗试剂的选择等。以确保产品不被污染。 2 范围：生产过程中所有使用到的设备的清洗操作文件建立。 3 责任：车间主任、工艺员、质量保证部。 4 内容： 4.1 设备清洗操作规程的建立： 4.1.1 操作规程里需要体现设备的名称、设备的材质说明。 4.1.2 每个设备都需要有清洗计划并明确规定每个设备的清洗有效期。 4.1.3 每个清洗操作规程必须包含详细的操作程序。 4.1.4 清洗剂的选择依据：优先选择不会对产品带入新杂质的溶剂，其次再考虑清洗效果好坏。 4.1.5 需要明确规定是否已清洁的检查方法与标准。 4.2 设备清洗状态标识及清洗记录： 4.2.1 设备清洗完毕并检查合格后挂置“已清洗”状态牌（参照SMP-EM-014-00）。 4.2.2 设备生产完毕等待清洗应该挂置“待清洗”状态牌（参照SMP-EM-014-00）。 4.2.3 设备清洗过程中需要及时做好相应的设备清洗记录（详见附件一）。 4.3 设备清洗相关规定： 4.3.1 连续生产时，每个设备都要有一个清洗周期，在一个清洗周期内的最后一批生产完毕后，必须在一个工作日内进行清洗。 4.3.2 设备维修过后，生产前必须进行清洗，检查合格后方可进行生产。 4.3.3 每个设备都需要有一个清洗有效期，已清