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文件名称 水提岗位标准操作规程 文件编号 SOP.SC-GB-010 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 版 本 号 分发号 分发部门 质 管 化 验 生 技 原 车 前 车 提 车 固 车 液 车 包 车 设 备 供 应 办 公 财 务 销 售 分发数量 目的 建立水提岗位标准操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。 范围 水提岗位 责任 生产部、提取、操作工 内容 1 生产前准备 1.1 操作工按《人员进出一般生产区及更衣标准操作规程》进行更鞋、更衣进入车间。 1.2 检查操作间是否挂有 “清场合格证（副本）”。在有效期内，可正常生产；如超过有效期，则按《清场管理规程》重新进行清场；无清场合格证不得进行生产。 1.3 检查操作间内设备是否完好，是否有“设备完好卡”。 1.4 对生产场所、设备容器清洁进行检查，应符合规定。 1.5 检查操作间内岗位标准操作规程、设备清洁标准操作规程、设备使用维保标准操作规程、岗位操作记录等文件是否齐全，并定置摆放。 1.6 检查操作间内压缩空气、蒸汽、饮用水、循环冷却水、真空等公用系统是否正常，仪表是否有显示。 1.7 各项检查合格后，由车间质量检查员签发“生产许可证”。操作工将操作间上批“清场合格证（副本）”取下，挂上“生产许可证”。 1.8 检查计量器具是否已校验，合格证是否在有效期内。 1.9 填写“设备运行卡”，挂于设备上。 2 生产操作 2.1 从净料库领取净药材，并按生产指令核对品名、数量。 2.2 提取 2.2.1 提取操作工检查提取罐出料阀门是否关闭，出渣门是否锁紧。 2.2.2 将称量好的净药材从投料口投到提取罐中，投料时先投轻料，后投重料。打开饮用水阀门加入饮用水，通过水计量罐准确掌握饮用水加入量，按工艺规定的时间要求进行冷浸。 2.2.3 按《多功能提取罐使用维保标准操作规程》进行规范操作。开启蒸汽阀（压力0.25mpa），对设备内物料进行加热，待物料开始沸腾后，关小蒸汽阀，使提取罐内物料处于微沸状态。待提取完成后，关闭蒸汽阀，再关闭冷却水阀，打开出料阀门将提取罐内药液通过管道过滤器输送至提取液贮罐。依上法按工艺规程规定的提取次数和时间要求进行多次提取，合并滤液。 2.2.4 提取芳香油时，将冷凝水回流阀关闭，打开油水分离器阀门，并定时打开放油阀门将芳香油接至容器中。 2.2.5 药液全部抽出后，待稍冷，打开除渣门，将药渣全部放出，装袋运至厂区规定区域。 2.3 浓缩 2.3.1 浓缩操作工检查二效浓缩器各阀门是否在关闭状态。 2.3.2 打开真空阀抽真空，待真空度达到-0.04mpa以上时开启单效进料阀将提取液贮罐内的提取液抽入单效浓缩器。料液进至蒸发器第二个视镜位置时停止进料。 2.3.3 按《1500型外循环蒸发器使用维保标准操作规程》进行规范操作，浓缩过程中注意观察真空度和温度。 2.3.4 料液浓缩到一定程度，操作工将浓缩液取样用比重计检测相对密度，待相对密度达到工艺规定要求时停止加热，关闭真空。 2.3.5 开启齿轮泵，将浓缩液打入浓缩液储罐中，挂上物料标记单。 3 生产结束 3.1 岗位操作结束后，操作工及时填写岗位操作记录。 3.2 把生产用容器具移至卫生工具间，按《一般生产区工器具、容器清洁标准操作规程》清洗，并在操作间干燥存放，挂上状态标示牌。 3.3 按《一般生产区清洁标规程》对操作间进行清洁。 3.4 按《多功能提取罐、单效清洁标准操作规程》清洗设备。 3.5 清场检查合格后由车间质量检查员填写发放“清场合格证”。取下“生产许可证”，将本批“清场合格证（副本）”挂在操作间门口指定位置。 3.6 及时填写清场、清洁记录。 3.7 整理收集岗位操作记录及“生产许可证”、上批“清场合格证（副本）”、本批“清场合格证（正本）”、清场记录移交车间负责人。 3.8 连续生产交班时，检查设备运行情况，清洁现场，与下一班组进行交接，填写交接班记录。 3.9 除连续生产外，应关闭水、电、汽，确认无隐患后按《人员进出一般生产区及更衣标准操作规程》进行更衣、更鞋退出车间。 4 操作过程中注意事项 4.1 投料时先投轻料后投重料，防止轻料在上加水时浮起来。 4.2 浓缩时对产生的泡沫上升到一定位置时及时消泡以免跑料。 4.3 定期排放单效浓缩器冷凝水贮罐内的冷凝水。 　　 靖宇天池制药有限公司　 文件编号：SOP.SC-