预防接种异常反应技术方案.ppt

预防接种异常反应报告 概 述 接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措施，但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对传染病发病率的下降，接种疫苗后的预防接种异常反应引起人们的高度关注 疑似预防接种异常反应定义 疑似预防接种异常反应（AEFI）就是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 ——卫生部《预防接种工作规范》 AEFI含义 1、病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后发生。 2、受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。 3、病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。 AEFI分类 偶合症 偶合 诱发 加重原有疾病 偶合是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病 诱发是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程 加重是指受种者原患有慢性疾病，在预防接种后立即引起加重或急性复发，经调查证实和预防接种有一定关系者。加重原有疾病实际上也是诱发的一种，不过临床症状和体征更加严重。 偶合与接种疫苗无任何关系，即不管是否接种疫苗都会发病； 诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系，即不接种疫苗，可能就不会引起原有疾病的复发或加重。 AEFI诊断分类流程示意图 预防接种异常反应定义 预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 ——《疫苗流通和预防接种管理条例》 预防接种异常反应定义的具体含义 1、使用合格的疫苗：所使用的疫苗应经过国家药品监督管理部门正式批准注册；通过国家药品检定机构批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》；流通渠道符合《条例》的规定；疫苗冷藏储运符合要求，在有效期内使用。 2、实施规范操作：接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证；按照《规范》的要求实施预防接种，接种对象、剂量、部位、途径正确，接种操作符合规范，并做到安全注射。 3、造成受种者机体组织器官、功能等损害。 不属于预防接种异常反应6种情况 1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； 3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害； 4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重； 6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 ——《疫苗流通和预防接种管理条例》 预防接种异常反应调查诊断目的 积极应对预防接种危机 明确异常反应发生原因 迅速采取控制措施，重树公众对免疫规划信心 调查诊断提高处理及时性 为鉴定获取详实现场资料 调查诊断减轻鉴定的负担 疑似预防接种异常反应报告 各级各类医疗机构、疾控机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当在24小时内向所在地的县级卫生行政、药监部门报告。 死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件要在2小时内报告所在地的县级卫生行政、药监部门，同时逐级向上级疾控机构报告。 报 告 报告内容：主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。 报告程序及时限 各预防接种门诊在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时（24小时）向县疾控中心报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，县疾控中心和各接种单位接种工作人员应当在发现后2小时内，向县卫生局和药监局报告。 成立调查诊断专家组 省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学（检验）、临床医学、药学等专家组成。 ——卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》 桐庐县预防接种异常反应诊断小组文件 我县出现与预防接种异常反应相关的诊断，首先应由县预防接种异常反应诊断小组进行处理 注意事项 任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。 参照《医疗事故分级标准》，对预防接种异常反应损害程度作出分级。 组织调查诊断 ?县级