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工程倫理與社會 102(1)期末報告 藥物專利 姓名: 黃勁偉 班級: 奈米三乙 學號: 4A014043 目錄 專利藥與非專利藥 藥物專利的分類 藥物專利的優缺點 藥物專利的限制 藥物專利判決造成的影響 藥物專利的範例 前言 這次我主要要報告的內容是有關於藥物專利上的一些相關資訊，我覺得這個題目很重要，因為在現今的社會上，看病買藥往往是大家一直重複討論的議題，也是大家非常重視的一個問題，所以我爭對了藥物專利來做了這次的報告內容。 1. 專利藥與非專利藥 何謂專利藥? 又稱原廠藥或正廠藥。 這些由藥廠自行研發的藥物，一般來說，享有20年專利期保護。在此期間，藥廠按規定逐步展開動物及人體試驗，以確定藥物的安全程度、劑量及療效。若官方監管機構批准註冊，藥廠便可向公眾銷售。 何謂非專利藥? 又稱非原廠藥或非正廠藥 當專利藥獨享的專利期過去，藥廠便要公開配方，其他藥廠可據此製造，此謂非專利藥。 非專利藥的特點是藥物中的主要成分與專利藥的相同，使用途徑（口服、外塗或注射）、劑量及治療用途也一樣，但製造方法及其他成分（Non-active Ingredients）；或稱賦形劑（Excipients），包括澱粉、甜味劑或色素等，則可以不同。 由於毋須負擔藥物的昂貴研發費用，價格較專利藥便宜得多，這就是為什麼非專利藥比專利藥更為廣泛的地方 何謂GMP? GMP的意思是藥品優良製造作業規範，