中成药学第一章(刘)解析.pptVIP

主讲教师简介 刘陶世 湖南邵阳人，副教授，药剂学博士，本校药学院中药药剂教研室教师。 研究方向：（1）中药新剂型、新辅料、制药新技术和新设备的基础与应用研究。（2）重大疑难疾病的创新药物研究、医药相关新产品的研制与开发。（3）医药膜科学（生物膜基础与仿生、药物的跨膜吸收与转运、膜分离技术）。 Tel Email:tsliur4111@ 第一节 中成药学的含义及其特性 一、中成药学的含义 是在中医药理论指导下，系统阐述中成药的组方原理、剂型选择、工艺设计、质量控制及临床应用的综合性应用学科。 研究对象：中成药。 二、中成药的概念Traditional Chinese Medicine Patent Prescription 中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。 （理解：随时可以服用的现成的中药制剂成品） 第一节 中成药学的含义及其特性 三、中成药学的传统特性 （1）在处方组成上讲究药物配伍：根据“君臣佐使、七情和合”等理论组方，如四君子汤，其中党参为君药，白术为臣药，茯苓为佐药。 （2）在剂型上注重药物性能和疾病性质：如丸剂宜于久服治缓，散剂取其治急病之用，膏滋用于慢性虚弱病症，补养调治。 （3）在应用上重视辩证用药：如感冒，属于风热表证当选用银翘解毒片等辛凉解表类中成药，属于风寒表证用通宣理肺丸等辛温解表类中成药。 第二节 中成药学与相关学科 一、中成药学与中药药剂学的区别与联系 （1）概念类似，研究重点不同。 （2）中药药剂学大部分内容来源于药剂学，主要讲述中药剂型的基本理论，不涉及具体中成药品种。 中药药剂学是中成药学的基础。 （3）中成药学以方剂学、中药学、中药化学、中药药理、中药药剂学为基础，重点阐述具体中成药品种的选题、剂型选择、制备、质控和临床应用。 中成药学是中药药剂学的扩展。 第一节 中成药学的含义及其特性 一、中成药学与中药药剂学的区别与联系 （4）举例： 【处方】 丹参450g 三七141g 冰片8g （1）选择何种剂型：口服液、注射液、片剂、胶囊、软胶囊、滴丸、颗粒剂、缓释或控释制剂？ （2）具体剂型的制备工艺如何？提取分离纯化、制剂成型与药剂学有很大不同。 （3）质量标准如何指定？ （4）制剂稳定性如何？有效期如何确定？ （5) 药效学评价？临床评价？生物等效性评价？等等。 上述这些在中药药剂学教材中是没有的，但这些却是中药制药企业的现实问题。教材与实践脱节。 复方丹参片 复方丹参滴丸 　主要药材 丹参、三七和冰片 丹参、三七和冰片 制剂工艺 生药直接磨粉、压片 丹参素、三七提取物 有效成分 丹参酮、冰片（多） 丹参素、冰片（少） 药 效 缓慢 快 主 治 冠心病常规用药 冠心病常规用药，心绞痛急救药 用 法 口服 口服或舌下含服 第二节 中成药学与相关学科 二、中成药学与方剂学的区别与联系 方剂学重在介绍药物的配伍，讲药物的君臣佐使，药味的组成和剂量的变化，讲不同方剂的不同治疗效果。 三、中成药学与中药炮制学 三、中成药学与中药化学 三、中成药学与中药药理学 第三节 中成药学的发展概况 一、中成药在我国当前制药工业体系的地位 1. 我国制药工业分三大块： （1）中药制药；（2）化学制药（合成与制剂）；（3）生物制药。 2. 中药制药体系也分为四大部分： （1）中药材（养殖、种植、野外采集等） （2）中药饮片（炮制加工）和配方颗粒 （3）中成药：是中药制药工业的主体。 （4）医院自制中药制剂：不能上市销售，限医院内部 第三节 中成药学的发展概况 一、中成药在我国当前制药工业体系的地位 3. 中成药工业的现状 （1）我国有2200 家制药企业生产中成药品种9000 多种。 （2）中药制药行业2010年全年实现工业产值达3172 亿元，实现利润总额近300 亿元。 （3）销售额过亿元中药企业179 家，超10 亿元中药企业30 多家。 （4）年销售额超过5000 万元的中成药重点品种有208