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第五组对乙酰氨基酚性质分析
对乙酰氨基酚原料药的分析
对乙酰氨基酚原料药的分析
一、对乙酰氨基酚原料药的分析
（一）鉴别
1．与三氯化铁试液的反应：
2.水解后重氮化一偶合反应：对乙酰氨基酚在稀盐酸酸性溶液中，加热水解后产生具有芳伯氨基的对氨基酚，与亚硝酸钠试液发生重氮化反应，其重氮盐与碱性β-萘酚试液偶合显红色。
3.红外光谱法
（二）对乙酰氨基酚原料药的杂质检查：
需检查的特殊杂质：有关物质和对氨基酚。
1.有关物质：以对氯乙酰苯胺为对照，用薄层色谱法对照品比较法控制有关物质对氨基酚、对氯乙酰苯胺、偶氮苯、苯醌等中间体、副产物及分解产物。
2.对氨基酚的检查：为中间体、水解产物
原理：对氨基酚为芳香第一胺，能与碱性亚硝基铁氰化钠试液生成蓝色配位化合物。
★方法：与对氨基酚对照品同法制成的对照液比色法。
（三）含量测定
对乙酰氨基酚在0.4%氢氧化钠溶液中，max=257nm，《中国药典》采用紫外分光光度法（吸收系数法）测定对乙酰氨基酚含量。
二、对乙酰氨基酚制剂的分析
（一）对氨基酚的检查 反相HPLCODS
（二）溶出度的测定 采用紫外分光光度法
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