东华原动脉硬化仪AS2000可行性技术分析.doc

AS-1000/2000动脉硬化检测仪 可行性报告 北京东华原医疗设备有限责任公司 目录 第一章：血管病变（动脉硬化）早期检测的临床意义………………..3 第二章：动脉硬化的早期检测使用范围………………………………..3 第三章：动脉硬化检测诊断检查方法介绍…………………………….4 第四章：动脉硬化检测诊断检查方法介绍…………………………….4 第五章：产品概述……………………………………………………….4 一、医院体检中心项目开展所需设备…………………………………………………………………5 二、申购设备意义及临床应用分析……………………………………………………………………5 三、申购设备与其同类产品的比较…………………………………………………………………..7 四、申购设备主要技术性能与数据………………………………………………………………….7 五、申购设备的经济效益……………………………………………………………………………..8 六、申购设备的经济效益…………………………………………………………………………….9 血管病变（动脉硬化）早期检测的临床意义 动脉硬化是指由于早期动脉壁的病变而引起的组织改变，进而导致动脉壁弹性下降，由此产生局部或大范围血管壁肥厚或是变性现象。可以说是动脉壁弹性降低引起动脉机能的大幅度减弱，也是严重缺血性病症的起因。动脉硬化发生时基本没有征兆，平常人没有丝毫不适感觉，也并不是中老年人特有的病症，因此通过先进仪器早期发现和检测尤其重要。管理系统，在各大小医院均可运用自如。 公式 1. PWV 的计算方法 2下肢动脉阻塞指数(Ankle-Brachial Index，ABI) 定义：通过计算上肢及下肢的血压比来测量受检者是否患有下肢动脉阻塞的可能性。 计算：下肢动脉阻塞指数 = 足踝收缩血压 / 手臂收缩血压。 临床意义：下肢动脉阻塞指数只反映下肢周边动脉的转况，但和上肢周边动脉的状况并无关联。当数值小于0.9就意味着下肢周边动脉可能发生病变。 ABI 数值 可能的病变 0.9 下肢周边动脉有发生硬化或管径收窄的风险 0.8 下肢周边动脉有颇大的危险发生硬化或管径收窄 0.5-0.8 下肢周边动脉的某一部份可能已经完全阻塞 0.5 下肢周边动脉可能已有多处完全阻塞 ≥1.3 在正常的情况下，下肢血压一般会比上肢血压略高。但当ABI≥1.3时便意味着下肢血管动脉中膜钙化的可能性 注意： 以上资料节录于 AHA medical/scientific statement : 1993，为美国心脏协会于1993年针对美国人群而发出之指引，唯至今尚未有临床资料显示此指引可完全适用于中国人群，所以以上数值只可作为参考之用。而本公司强烈建议医生需配合其它适合之检测手段及根据受检者的临床症状方可作出诊断。 3佛莱明汉风险分析 佛莱明汉风险分析是根据受检者的个人资料及其生化指标数据进行分析，以评估受检者未来10年罹患冠心病的风险。 4相关疾病的风险因子分析 本系统可根据检测结果来计算受检者将来罹患高血压、心血管疾病、周边动脉疾病及肥胖症这四类疾病的风险因子分析。 五、需要配套条件和人员组织 房屋、水电等条件情况 AS-1000/2000动脉硬化检测仪产品操作使用占地面积小，可以成立专门的检测室也可以与其他设备同室使用，使用时要求： 环境：温度+5℃~+40℃ 相对湿度≤80%； 电源：测量仪电源插座接入220V单相三孔交流电源。 设备使用无需供水。 使用科室人员配备条件 AS-1000/2000动脉硬化检测仪使用时根据检测任务可配备1~2名专兼职人员操作，设备管理维护应由专人负责。 操作人员培训要求 该设备操作人员应经过1~3天专业培训，检测报告自动给出检测结论和健康提示。 六、申购设备的经济效益 使用年限 AS-1000/2000动脉硬化检测仪产品使用设计寿命为10年。 每天使用小时数、样品数、人次数 在按照产品使用说明书正确操作情况下，AS-1000/2000动脉硬化检测仪可按每天100人以上体检流量连续正常工作。 收费标准 “动脉硬化检测”系新引进检测项目，国家卫生部门暂未制定统一的收费政策，各地区医疗机构已采购本仪器或正在开展该项目的医院，可根据地区的实际情况按程序申报收费标准或参照收费。目前申报批复并以公示的城市有：北京120元/人次，河北100元/人次，河南70元/人次，浙江80元/人次，广州75元/人次，湖南省75元/人次（收费代码：310701029），四川成都60元/人次）。也有些地区针对本仪器设置的十三项检测指标，依据地区已公示的单项收费标准，进行单项检测累计收费的方法酌情执行。 年经济收入、各项支出预测 AS-1000/2000动脉硬化检测仪年经济收入可按医院