司帕沙星分散片.docVIP

司帕沙星分散片 核准日期：2007年04月09日 药品名称： 【通用名称】 司帕沙星分散片 【商品名称】 朗瑞 【英文名称】 Sparfloxacin Dispersible Tablets 【汉语拼音】 Si Pa Sha Xing Fen San Pian 成份： 本品主要成份为斯帕沙星。 化学名称：5-氨基-1-环丙基-7-(顺-3,5=二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-4-氧代-羧酸。 化学结构式为： 分子式：C19H22F2N4O3 分子量：392.41 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 合成抗菌药 性状： 本品为黄色或淡黄色片。 适应症： 本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括： 1．呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。 2．肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。 3．胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。 4．泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋病奈瑟菌性尿道炎、非淋病奈瑟菌性尿道炎、子宫附件炎、子宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原体、沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。 5．皮肤、软组织感染：如脓胞疮、集族性痤疮、毛囊炎、疖、疖肿、痈、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴结炎、淋巴管炎、皮下脓肿、汗腺炎、乳腺炎、外伤及手术伤口感染等。 6．口腔科感染：如牙周组织炎、牙冠周炎、腭炎等。 规格： 0.1g 用法用量： 口服：温开水送服或将药片用温开水分散后使用；成人一次0.1—0.3g（1—3片），最多不可超过0.4g（4片），一日1次，疗程一般在5—10日，可根据病种及病情适当增减疗程。 不良反应： 1．消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。 2．过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。 3．中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。 4．实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT间期轻度延长的报告。 5．其它：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。 禁忌： 对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。 注意事项： 1．使用司帕沙星的病人在治疗中和治疗后受到阳光照射(包括间接照射，即使暴露于阴影下或散射光，包括透过玻璃照射或在多云的天气)或人工紫外线，均有发生从轻度到重度的光毒性反应的报道。光毒性反应的表现为皮肤灼烧感、发红、肿胀、水疱、皮疹、瘙痒等，一旦症状出现，病人应立即停止使用司帕沙星，并予适当治疗。当再次暴露于阳光或人工紫外线下时，病情可继续恶化。部分病例的光毒性反应可延长数周，极少数病例在停药数周后光毒性发作，因此，服用司帕沙星和用药后5天之内，都应避免阳光照射(使用防晒品无效)。 2．肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。 3．有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。 4．可能有QT间期延长的患者，如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。 5．高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。 6．与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。 7．服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。 孕妇及哺乳期妇女用药： 氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。 儿童用药： 氟喹诺酮类可使幼犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其它几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 老年用药： 老年患者肾功能有所减退，应慎用，在必须使用时，用量应酌减。 药物相互作用： 0. 1．同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时，罕有引起痉挛的报告。 1. 2．本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫酸铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。 2. 3．本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。 3. 4．与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。 4. 5．服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。 5. 6．本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。 6. 药物过量： 本品过量无已知的解毒剂，若过量，医生应密切监测患者情况，并用ECG监测QTc，5天内避免接触日光