外包输送带 用户需求标准(URS).docVIP

用户需求标准 名 称： 固体制剂车间外包输送带用户需求 文件编码： 项目 姓名 部门 签名 日期 起 草 王秋成 机修车间 审 核 戚鸭圣 机修车间 审 核 曹文明 制 造 部 审 核 张榆若 Q A 批 准 尚志清 生产指挥中心 目的： 用于固体制剂车间在线喷码的技改 系统描述： 使用于固体制剂车间外包间在线喷码后道工序中连接喷码机和热收缩包装机 3. 设备类型： 辅助设施 4. 设施/设备名称：输送带 5. 设施/设备规格：1.2M 6. 产品工艺技术对设备/设施技术参数、材质、数量的要求： 6.1主要描述产品工艺技术对设备/设施技术参数的要求。 参数序号 参数名称 参数单位 参数标准值（或范围） 备注 1 主体尺寸 毫米 长*宽*高为1200*210*750固定高度为750，可调节高度为150 2 防护挡板 毫米 高度为20;左右前后上下均可调节 3 输送带带宽、厚度 毫米 宽度、厚度分别为130、2;末端以250mm处为中心预留50*50*40（深）mm凹槽 4 输送带转速 转/分钟 10-120 5 整机线速 米 1-20 6 主机供电 伏特 AC220 6.2对设备/设施主机和零配件材质要求 序号 设备/设施主机和零配件名称 材质 备注 1 整体主机 不锈钢304 壁厚≥1mm 边缘部分可采用型材 2 输送带 PVC 绿色 3 防护挡板 不锈钢304 / 4 过渡板 不锈钢304 / 6.3对设备/设施主机和配置数量、产地要求 序号 设备/设施主机、配置件名称 数量（单位） 产地 备注 1 整体主机 1 / 国内知名品牌 2 输送带 1 / / 3 防护挡板 1 / / 4 过渡板 1 / / 5 变频器 1 / 三菱品牌 6.4对设备/设施零配件数量要求 序号 设备/设施的零配件名称 数量（单位） 产地 备注 1 / / / / 2 / / / / 3 / / / / - / / / / - / / / / 7. 对设备/设施零配件FAT要求：不需要到供货厂家进行FAT 8. 对设备/设施零配件预计使用时间要求：2011年7月15日 9. 用户通用需求 9.1供方资质：/ 9.2节能环保安全：/ 9.3零配件通用性：零配件、紧固件统一规格，无需使用专用工具拆卸。 9.4易拆卸易清洁：护板拆卸方便。 9.5自配计量装置校验：/ 9.6符合欧洲和中国GMP要求：符合GMP2010版得要求。 9.7质量保证金：参照公司有关要求执行。 9.8文件资料： 序号 文件名称 数 量 备注 1 设备/设施系统设计流程（工艺流程）图 / 2 设备/设施系统安装平面布置图 / 3 设备/设施安装及基础图 / 4 设备/设施使用说明书（操作说明书） 1份 5 设备/设施维护保养说明书 1份 6 全套设备/设施、附件清单 1份 序号 需求标准 检查方法 备注 1 符合国家标准规定的包装方法：包装箱上标志、内容清晰完整，无破损现象 按图样及标准检查 2 箱内物品齐全 按装箱单检查 9.9包装： 9.10验证： 9.10.1现场设备/设施系统IQ\OQ\PQ\PV确认与验证： 需要厂家到现场进行安装调试 9.10.2设备/设施自动控制（计算机）验证： 无 9.11培训：安装调试时现场培训。 9.12售后服务：整机质保不低于一年。 10. 结论： 1） 上述用户需求标准符合该设备/设施的实际使用需求。 2） 该用户需求标准已和购买人员充分交流，购买人员已充分理解文件中的要求。 3） 对上述用户需求标准如有任何变更必须报告该用户需求标准的签字人员。经变更确认签字后方可实施。 11. 确认人员： 姓名 部门 签名 日期 12．变更记载 版本号 文件编码 变更记载 执行日期 固体制剂车间外包输送带用户需求 第 2 页 共 5 页 第 1 页 共 5 页