中药注射剂的不良反应与合理使用.要点.ppt

常用中药注射液 中药注射剂不良反应示例 中药注射剂不良反应累及系统—器官及临床表现 累及系统--器官 主要临床表现 例数 构成比 皮肤损害 荨麻疹和大疱性表皮松懈型药疹等 598 21.06% 重度全身性损害 过敏性休克 580 20.43% 消化系统损害 恶心、呕吐、腹痛、腹泻 294 10.36% 呼吸系统损害 气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘 362 12.75% 神经系统损害 头痛、头晕、发热 340 11.98% 循环系统损害 心悸、血压升高 365 12.86% 视觉损害 眼睑水肿、球结膜水肿 81 2.85% 血液系统损害 溶血性贫血、血小板减少 112 3.95% 泌尿系统损害 血尿、尿频、肾损害 67 2.36% 生殖系统损害 外阴水肿、龟头皲裂、阴囊湿疹 10 0.35% 其他 肌肉疼痛等 30 1.06% 合计 ---- 2839 100% 鱼腥草注射液ADR 鱼腥草具有清热解毒、排毒消痈、利尿通淋作用 1978年首次批准肌肉注射液；1994年初次批准静注剂型。 剂型变化：2ml/支——10ml/支，50ml/瓶，100ml/瓶——20ml/支； 发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠等多个制剂品种 鱼腥草注射液事件 1988年—2006年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。 名称 总例数 严重病例 死亡