走近SAVORTIMI–迄今为止最大样本量讲义.pptxVIP

走近SAVOR TIMI 53 –迄今为止最大样本量的2型糖尿病药物心血管终点研究;目 录;中国糖尿病人群巨大：患病率达11.6%;多项指南明确T2DM患者存在CV风险;Campbell PT, et al. Diabetes Care.?2012;35(9):1835-44. ;2013美国临床内分泌医师协会(AACE)指南中，重视糖尿病患者的全面管理-注重CVD风险因素的控制;2013美国临床内分泌医师协会(AACE)指南中，选择降糖治疗时需要考虑的因素;人类探索降糖药与心血管风险的探索从未停止脚步;目 录;; 在2/3期试验建立独立委员会以盲法前瞻性地判定心血管事件 研究终点纳入主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）,可包括因 ACS入院、急诊血运重建等其他终点 试验的设计和实施应符合未来荟萃分析的要求 纳入心血管风险较高的患者（包括疾病相对晚期、高龄、有一定程度肾功 能障碍的患者） 对照试验的观察时间应超过通常的3-6个月，以获得远期心血管风险的数 据（例如最短观察2年）。;研究结束阶段;US Food and Drug Administration. /downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071627.pdf. Acces