中国医疗器械产品分类目录重点.doc

目 录 目录…………………………………………………………………………（1） 医疗器械分类规则…………………………………………………………（2） 医疗器械产品分类目录编制说明…………………………………………（6） 关于制定《医疗器械分类目录》的说明…………………………………（7） 医疗器械分类目录…………………………………………………………（8） 其他产品的类别划分目录…………………………………………………（40） 说　 　明 《中国医疗器械分类目录》收集了国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的各项规定，包括医疗器械分类规则、包括医疗器械分类规则、中国医疗器械分类目录编制说明，及医疗器械分类目录。同时捷通咨询对国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的补充文件（2001-2008）进行了汇总及归纳，作为其他产品的类别划分排在《医疗器械分类目录》之后。《中国医疗器械分类目录》仅供公司参考之用，不对外销售，所有客户均可免费索取。 医疗器械分类规则(局令第1号) 第一条 为规范医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本接 触 或 进 入 人 体 器 械 A 无源器械使用形式 暂时使用 -1 短期使用 -2 长期使用 -3 皮肤/腔道 创伤/组织 血循环/中枢 皮肤/腔道 创伤/组织 血循环/中枢 皮肤/腔道 创伤/组织 血循环/中枢 药液输送保存器械 2