第五章中药质量标准与鉴定详细分解.docVIP

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  • 2016-06-07 发布于湖北
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第五章中药质量标准与鉴定详细分解.doc

第五章 中药质量标准和鉴定   第二节 中药鉴定的内容和方法   一、中药的真实性鉴定   1、基源鉴定 2、性状鉴定 3、显微鉴定   4、理化鉴定 5、其他鉴定方法和技术   二、中药的安全性检测   1、主要的内源性有毒、有害物质及检测   2、外源性有害物质及检测:重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测   三、中药的质量评价   1、传统经验鉴别   2、纯度检查:杂质、水分、灰分、色度、酸败度   3、与有效性有关的定量分析:全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定   4、中药生物活性测定法 第一节 中药的质量标准   一、国家药品标准   (一)中国药典   一)《中国药典》凡例的基本内容和要求   《中国药典》的“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量鉴定的基本原则,是对《中国药典》正文及质量鉴定相关的共性问题的统一规定。   “凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。   《中国药典》“凡例”对所载药品的正文、名称及编排、项目与要求、动物实验、说明书、包装、标签等加以规定。   “凡例”还明确规定,对本版药材收录的所有品种,均应按规定的方法进行检验,如采用其他方法,应将方法与规定的方法做比较试验,根据实验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版规定的方法为准。   1、名称及编排:药材和饮片的名称包括—中文名、汉语拼音名及拉丁名。  

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