《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见稿资料.docx

 PAGE 16 药物临床试验的一般考虑 目 录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc437335048 1．概述  PAGEREF _Toc437335048 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335049 2．临床试验基本原则  PAGEREF _Toc437335049 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335050 2.1受试者保护  PAGEREF _Toc437335050 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335051 2.1.1执行相关法律法规  PAGEREF _Toc437335051 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335052 2.1.2应具备的安全性基础  PAGEREF _Toc437335052 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335053 2.2临床试验基本方法  PAGEREF _Toc437335053 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335054 2.2.1临床试验一般规律  PAGEREF _Toc437335054 \h 2  HYPERLINK \l _Toc437335055 2.