2014江西省执业药师继续教育教材习题库资料.doc

考核试题 一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1. 临床适应性设计的类型主要包括 ( B )种 Ａ、 8条 Ｂ、 10条 Ｃ、 12条 Ｄ、 6条 2. 临床适应性设计的类型不包括（ C ） A、 适应性随机化 B 、样本量重估 C、适应性生物等效 D 、适应性治疗转换 3．0 期试验研究三种类型不包括（ B ） A 、 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制 B 、 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡 C 、比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同 D 、研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等 4．ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项（ D ） A 、 吸收实验 B 、分布实验 C 、代谢实验 D、 药效实验 5. 粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于（ B ） A、 5mg B 、 6mg C 、 7mg D 、 8mg 二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1．新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有 （ ABCD ）等优点。 A 、 设计灵活 B、 节约成本 C、 缩短研发时间 D、 加快新药上市 2. 通过 0 期试验，新药开发者可以实现以下