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- 2018-03-24 发布于湖北
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菌种传代和保育
1 目的
规范试验用菌种的管理制度,保证菌种正常保存和传代。
2 范围
适用于广州中大医疗器械有限公司质管部使用的菌种。
3 责任
质检部主管、经理、质检员。
4相关文件或表单
菌种使用记录
菌种卡片
菌种检查记录
菌种确认试验记录
5 定义
工作菌种:应用于日常实验中的菌种,如培养基灵敏度检查、验证实验等。
传代菌种:只用于菌种的接种和传代、保存的菌种。
6菌种的管理
6.1 菌种的购买和接收
可选购买方:广东省微生物菌种保藏中心、广东环凯微生物科技有限公司。购买的原始菌种管就是玻璃安瓿装的冻干菌,接收同时应检查是否有随菌种附有的相关资料,包括菌种名称、编号等。接收菌种时应检查安瓿的完整性。在相应的菌种接收记录上记上关于菌种的所有信息,如名称、数量和接收日期等。在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签,标明菌种名称、编号、代次、接收日期、接收人、贮存条件、效期。
6.2菌种的编号
将菌种接种至一新鲜培养基上,每萌发一次即称为一代,因此,当原始菌种复温并转至新培养基内生长,即认为已传代一次。从菌种保藏中心获得的冻干菌菌种为第0代,冻干菌菌种开启转种后为第1代。每次接种传代,每支保存菌种需标明菌名、统一编号、传代次数、接种日期、有效期。购进菌种若购进时有编号,延用原编号,于原编号前加菌种名称前两位汉字;若无,用购进日期代替(例:2012年4月9日))))))保藏方法大
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